Lojuxta

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Lomitapide

Sẵn có từ:

Amryt Pharmaceuticals DAC

Mã ATC:

C10AX12

INN (Tên quốc tế):

lomitapide

Nhóm trị liệu:

Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων

Khu trị liệu:

Υπερχοληστερολαιμία

Chỉ dẫn điều trị:

Lojuxta ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα low‑fat και άλλων lipid‑lowering φαρμάκων με ή χωρίς-χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (LDL) αφαίρεση σε ενήλικες ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HoFH). Γενετική επιβεβαίωση της HoFH πρέπει να λαμβάνονται όποτε είναι δυνατόν. Άλλες μορφές πρωτογενούς hyperlipoproteinaemia και δευτερογενείς αιτίες υπερχοληστερολαιμίας (ε. νεφρωσικό σύνδρομο, υποθυρεοειδισμός), πρέπει να αποκλείονται.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 18

Tình trạng ủy quyền:

Εξουσιοδοτημένο

Ngày ủy quyền:

2013-07-31

Tờ rơi thông tin

39
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
40
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ_ _
LOJUXTA 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LOJUXTA 10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
LOJUXTA 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
λομιταπίδη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια µε τα δικά
σας.
_ _
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια π

Đặc tính sản phẩm

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Lojuxta 5 mg σκληρά καψάκια
Lojuxta 10 mg σκληρά καψάκια
Lojuxta 20 mg σκληρά καψάκια
Lojuxta 30 mg σκληρά καψάκια
Lojuxta 40 mg σκληρά καψάκια
Lojuxta 60 mg σκληρά καψάκια
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lojuxta 5 m
g σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει μεσυλική
λομιταπίδη ισοδύναμη με 5 mg
λομιταπίδης.
_Έκδοχο με γνωστή δράση:_
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 70,12 mg
λακτόζης (μονοένυδρης) (βλ. παράγραφο
4.4).
Lojuxta 10 m
g σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει μεσυλική
λομιταπίδη ισοδύναμη με 10 mg
λομιταπίδης.
_Έκδοχο με γνωστή δράση: _
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 140,23 mg
λακτόζης (μονοένυδρης) (βλ. παράγραφο
4.4).
Lojuxta 20 m
g σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει μεσυλική
λομιταπίδη ισοδύναμη με 20 mg
λομιταπίδης.
_Έκδοχο με γνωστή δράση: _
Κάθε σκληρ�