Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
amlodipiin
Dechra Regulatory B.V.
QC08CA01
amlodipine
1mg 168TK; 1mg 56TK; 1mg 28TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT LODISURE, 1 MG TABLETID KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lelypharma BV Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lodisure, 1 mg tabletid kassidele amlodipiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Amlodipiin 1,0 mg (vastab 1,4 mg amlodipiinbesilaadile) ABIAINED: Briljantsinine FCF (E133) 1,0 mg Sinine piklik heledate ja tumedate laikudega tablett, mõlemal küljel poolitusjoon. Tabletid saab jagada kaheks võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Süsteemse hüpertensiooni raviks kassidel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada raske maksahaigusega loomadel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada kardiogeense šoki ja raske aordistenoosi korral. 6. KÕRVALTOIMED Kliinilistes uuringutes esines sageli järgmisi kõrvaltoimeid: kerged ja mööduvad seedetrakti häired (nt oksendamine, isu vähenemine, kõhulahtisus), letargia, kehamassi langus ja seerumis kaaliumitaseme vähenemine. Kliinilistes uuringutes täheldati aeg-ajalt hüpotensiooni. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) 2 - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud) _ _ Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMA Đọc toàn bộ tài liệu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lodisure, 1 mg tabletid kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Amlodipiin 1,0 mg (vastab 1,4 mg amlodipiinbesilaadile) ABIAINED: Briljantsinine FCF (E133) 1,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Sinine piklik heledate ja tumedate laikudega tablett, mõlemal küljel poolitusjoon. Tabletid saab jagada kaheks võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Süsteemse hüpertensiooni raviks kassidel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada raske maksahaigusega loomadel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada kardiogeense šoki ja raske aordistenoosi korral. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Kassidel võib ka muidu normaalse vererõhu puhul kaasneda kliinikus vererõhu mõõtmisel hüpertensioon (nimetatakse ka valge kitli hüpertensiooniks). Väga stressis loomal võib süstoolse vererõhu mõõtmine viia väära hüpertensiooni diagnoosini. Soovitatav on enne ravi algust kinnitada stabiilset hüpertensiooni süstoolse vererõhu mitmel korral ja korduva mõõtmisega erinevatel päevadel. Sekundaarse hüpertensiooni korral on tähtis määrata kindlaks hüpertensiooni algpõhjus ja/või kaasnevad haigused, nagu hüpertüroidism, krooniline neeruhaigus ja diabeet, ning ravida neid haigusi. Ravimi manustamisel pikema aja jooksul peab ravi määranud veterinaararst hindama kasu-riski suhet, sealhulgas mõõtma rutiinselt (nt iga 2 kuni 3 kuu järel) ravi ajal süstoolset vererõhku. Vajadusel tuleb annuseid kohandada. 2 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Maksahaigusega patsiendid vajavad erilist tähelepanu, sest amplopidiin metaboliseerub maksas suurel määral. Seetõttu võib amlodipiini poolväärtusaeg pikeneda ja võidakse vajada väiksemat annust. Kuna maksahaigusega loomadega ei ole uuringuid Đọc toàn bộ tài liệu