Lodisure tablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

amlodipiin

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QC08CA01

INN (International Nazwa):

amlodipine

Dawkowanie:

1mg 168TK; 1mg 56TK; 1mg 28TK

Forma farmaceutyczna:

tablett

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

1
PAKENDI INFOLEHT
LODISURE, 1 MG TABLETID KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Lelypharma BV
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Lodisure, 1 mg tabletid kassidele
amlodipiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Amlodipiin
1,0 mg (vastab 1,4 mg amlodipiinbesilaadile)
ABIAINED:
Briljantsinine FCF (E133)
1,0 mg
Sinine piklik heledate ja tumedate laikudega tablett, mõlemal küljel
poolitusjoon.
Tabletid saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Süsteemse hüpertensiooni raviks kassidel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada raske maksahaigusega loomadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada kardiogeense šoki ja raske aordistenoosi korral.
6.
KÕRVALTOIMED
Kliinilistes uuringutes esines sageli järgmisi kõrvaltoimeid: kerged
ja mööduvad seedetrakti häired (nt
oksendamine, isu vähenemine, kõhulahtisus), letargia, kehamassi
langus ja seerumis kaaliumitaseme
vähenemine. Kliinilistes uuringutes täheldati aeg-ajalt
hüpotensiooni.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
2
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
_ _
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMA

Charakterystyka produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Lodisure, 1 mg tabletid kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Amlodipiin
1,0 mg (vastab 1,4 mg amlodipiinbesilaadile)
ABIAINED:
Briljantsinine FCF (E133)
1,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Sinine piklik heledate ja tumedate laikudega tablett, mõlemal küljel
poolitusjoon.
Tabletid saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Süsteemse hüpertensiooni raviks kassidel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada raske maksahaigusega loomadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada kardiogeense šoki ja raske aordistenoosi korral.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kassidel võib ka muidu normaalse vererõhu puhul kaasneda kliinikus
vererõhu mõõtmisel
hüpertensioon (nimetatakse ka valge kitli hüpertensiooniks). Väga
stressis loomal võib süstoolse
vererõhu mõõtmine viia väära hüpertensiooni diagnoosini.
Soovitatav on enne ravi algust kinnitada
stabiilset hüpertensiooni süstoolse vererõhu mitmel korral ja
korduva mõõtmisega erinevatel päevadel.
Sekundaarse hüpertensiooni korral on tähtis määrata kindlaks
hüpertensiooni algpõhjus ja/või
kaasnevad haigused, nagu hüpertüroidism, krooniline neeruhaigus ja
diabeet, ning ravida neid haigusi.
Ravimi manustamisel pikema aja jooksul peab ravi määranud
veterinaararst hindama kasu-riski suhet,
sealhulgas mõõtma rutiinselt (nt iga 2 kuni 3 kuu järel) ravi ajal
süstoolset vererõhku. Vajadusel tuleb
annuseid kohandada.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Maksahaigusega patsiendid vajavad erilist tähelepanu, sest
amplopidiin metaboliseerub maksas suurel
määral. Seetõttu võib amlodipiini poolväärtusaeg pikeneda ja
võidakse vajada väiksemat annust. Kuna
maksahaigusega loomadega ei ole uuringuid