Lipofundin MCT/LCT 10% 10% Emulsja do infuzji

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Oleum sojae purificatum + Triglicerydy średniołańcuchowe

Sẵn có từ:

B. Braun Melsungen AG

Mã ATC:

B05BA02

INN (Tên quốc tế):

Soiae oleum raffinatum

Liều dùng:

10%

Dạng dược phẩm:

Emulsja do infuzji

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990247912; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990247929; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990247936

Tình trạng ủy quyền:

2023-03-02

Tờ rơi thông tin

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Lipofundin MCT/LCT 10% (50 mg/ml + 50 mg/ml) emulsja do infuzji
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
–
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielegniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lipofundin MCT/LCT 10% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipofundin MCT/LCT 10%
3.
Jak stosować lek Lipofundin MCT/LCT 10%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipofundin MCT/LCT 10%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIPOFUNDIN MCT/LCT 10% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lipofundin MCT/LCT 10% to emulsja typu olej w wodzie. Tłuszcze
wchodzące w skład leku
Lipofundin MCT/LCT 10% dostarczają organizmowi energii i niezbędnych
kwasów tłuszczowych, które
są potrzebne do wzrostu i powrotu do zdrowia.
Lek Lipofundin MCT/LCT 10% podawany jest przez kroplówkę (infuzja)
jako komponent żywienia w
przypadku, kiedy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIPOFUNDIN MCT/LCT 10%
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIPOFUNDIN
MCT/LCT 10%:

jeśli pacjent ma uczulenie na biało z jaja lub z soi, produkty
sojowe lub z orzeszków ziemnych lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Leku Lipofundin MCT/LCT 10% nie należy stosować również w
następujących przypadkach:
–
wysoka zawartość t�

Đặc tính sản phẩm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lipofundin MCT/LCT 10% (50 mg/ml + 50 mg/ml) emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml emulsji do infuzji zawiera:
olej sojowy oczyszczony
50,0 g
triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych
50,0 g
_Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych na 1000 ml: _
Kwas linolowy:
24,0 - 29,0 g
Kwas

-linolenowy:
2,5 – 5,5 g
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Lipofundin MCT/LCT 10% zawiera mniej niż 1 mmol/l (23 mg) sodu na
litr.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do infuzji
Mlecznobiała emulsja typu „oleju w wodzie”
Wartość kaloryczna [kJ/l (kcal/l)]:
4330 (1035)
Osmolarność teoretyczna
345 mOsm/l
Kwasowość lub zasadowość miareczkowa (do pH 7,4) < 0,5 mmol/l
pH
6,5 – 8,8
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Źródło kalorii, zawierające gotowe do wykorzystania przez organizm
tłuszcze (MCT).

Źródło niezbędnych kwasów tłuszczowych, do stosowania u
pacjentów wymagających żywienia
pozajelitowego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dawkowanie _
Maksymalną dawkę dobową można podawać po uprzednim stopniowym
zwiększaniu dawki i
dokładnym monitorowaniu reakcji pacjenta na infuzję.
Wykorzystanie podawanych dożylnie tłuszczów zależy od wielu
czynników, m.in.: stanu ogólnego
pacjenta, wyjściowego stanu odżywienia, stopnia zaawansowania i
rodzaju choroby podstawowej ze
szczególnym
uwzględnieniem
stanów
zapalnych,
masy
ciała,
wydolności
narządowej;
u
noworodków i niemowląt od wieku ciążowego, wieku poporodowego.
W zależności od zapotrzebowania kalorycznego zalecane są
następujące wielkości dawek:
2
_Dorośli _
Standardowa
dawka
wynosi
0,7 do 1,5
g
tłuszczów
na
kg
masy
ciała
na
dobę. Nie
należy
przekraczać maksymalnej dawki w wysokości 2,0 g tłuszczów na kg
masy ciała na dobę, którą podać
można w sytuacji np. dużego zapotrzebowania na energię lub w
przypadku spalania t