Lincomycine 20%, poeder voor orale toediening.

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

LINCOMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Sẵn có từ:

Dopharma Research B.V.

Mã ATC:

QJ01FF02

INN (Tên quốc tế):

LINCOMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Dạng dược phẩm:

Poeder voor oraal gebruik

Thành phần:

LINCOMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 200 mg/g,

Tuyến hành chính:

Toediening over het voer, Toediening in het drinkwater

Loại thuốc theo toa:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Nhóm trị liệu:

Pluimvee, uitgezonderd eierleggenden; Varkens

Khu trị liệu:

Lincomycin

Tóm tắt sản phẩm:

Wachttermijn: Pluimvee, uitgezonderd eierleggenden Vlees 10 dagen; Varkens Vlees 7 dagen

Tình trạng ủy quyền:

Nationaal

Ngày ủy quyền:

1991-03-25

Đặc tính sản phẩm

BD/2013/REG NL 3095/zaak 360381
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d.
26 maart 1987
tot registratie van het diergeneesmiddel LINCOMYCINE 20%;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel LINCOMYCINE 20%, ingeschreven
onder
nummer REG NL 3095, zoals aangevraagd d.d. 26 maart 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel LINCOMYCINE 20%, ingeschreven onder nummer REG NL
3095
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
4.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 3095/zaak 360381
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 3095/zaak 360381
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LINCOMYCINE 20%, poeder voor orale toediening.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Lincomycine hydrochloride 200 mg/g
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale toediening
4.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN
_FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP: _ Antibiotica
_ATCVET-CODE: _QJ01FF02
Lincomycine is een bacteriostatisch werkend antibioticum. Het remt de
bacteriële eiwit
synthese door zich te binden aan de 50S subeenheid van de ribosomen.
Lincomycine is een relatief smal spectrum antibioticum en is werkzaam
tegen Gram-
positieve bacteriën, anaërobe bacteriën en mycoplasmata.
4.2
FARMACOKINETISCHE EIGENSCHAPPEN
Lincomycine wordt goed geabsorbeerd vanuit het maag-darmkanaal.
Lincomycine verdeelt zich in het lichaam goed over de weefsels.
Weefselconcentraties van
lincomycine zijn vaak hoger dan de gelijktijdige serumconcentraties.
Lincomycine wordt in de lever gemetaboliseerd. De resterende
onveranderde vorm wordt
via de urin