Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LINCOMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER
Dopharma Research B.V.
QJ01FF02
LINCOMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER
Poeder voor oraal gebruik
LINCOMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 200 mg/g,
Toediening over het voer, Toediening in het drinkwater
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Pluimvee, uitgezonderd eierleggenden; Varkens
Lincomycin
Wachttermijn: Pluimvee, uitgezonderd eierleggenden Vlees 10 dagen; Varkens Vlees 7 dagen
Nationaal
1991-03-25
BD/2013/REG NL 3095/zaak 360381 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d. 26 maart 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel LINCOMYCINE 20%; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel LINCOMYCINE 20%, ingeschreven onder nummer REG NL 3095, zoals aangevraagd d.d. 26 maart 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel LINCOMYCINE 20%, ingeschreven onder nummer REG NL 3095 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) afleveren. 4. Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden. BD/2013/REG NL 3095/zaak 360381 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2013/REG NL 3095/zaak 360381 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL LINCOMYCINE 20%, poeder voor orale toediening. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _WERKZAAM BESTANDDEEL:_ Lincomycine hydrochloride 200 mg/g 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale toediening 4. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 4.1 FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN _FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP: _ Antibiotica _ATCVET-CODE: _QJ01FF02 Lincomycine is een bacteriostatisch werkend antibioticum. Het remt de bacteriële eiwit synthese door zich te binden aan de 50S subeenheid van de ribosomen. Lincomycine is een relatief smal spectrum antibioticum en is werkzaam tegen Gram- positieve bacteriën, anaërobe bacteriën en mycoplasmata. 4.2 FARMACOKINETISCHE EIGENSCHAPPEN Lincomycine wordt goed geabsorbeerd vanuit het maag-darmkanaal. Lincomycine verdeelt zich in het lichaam goed over de weefsels. Weefselconcentraties van lincomycine zijn vaak hoger dan de gelijktijdige serumconcentraties. Lincomycine wordt in de lever gemetaboliseerd. De resterende onveranderde vorm wordt via de urin Прочитайте повний документ