Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metronidazolum + Miconazolum
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi
G01AF20
Metronidazolum + Miconazolum
750 mg + 200 mg
ovule
N7x2
cu prescripție
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia; Zentiva Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.Ş., Turcia
2016-10-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LIMENDA 750 MG/ 200 MG OVULE Metronidazol/Miconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este LIMENDA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LIMENDA 3. Cum să utilizaţi LIMENDA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează LIMENDA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LIMENDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LIMENDA este un produs sub formă de ovule, care este administrat prin inserarea ovulului în vagin. El aparţine grupului de medicamente numite antibacteriene (eficient împotriva bacteriilor), antiprotozoice (eficient împotriva paraziţilor), antifungice (eficient împotriva bolilor micotice). LIMENDA este utilizat pentru tratamentul inflamaţiei vaginale (vaginită), cu simptome cum ar fi mâncărime, senzaţie de arsură, eliminări anormale, inflamarea și înroşirea mucoasei vaginale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIMENDA NU UTILIZAŢI LIMENDA ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII: - dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la substanţele active sau sau la oricare dintre celelalte componente ale cestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi în primul trimestru de sarcină; - dacă aveţi porfirie (o tulburare genetică, metabolică a sângelui); - dac Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Limenda 750 mg/200 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Un ovul conține metronidazol 750 mg, nitrat de miconazol 200 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Ovule Ovule de culoare alb-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Limenda este indicat în tratamentul vulvo-vaginitelor determinate de _Candida _ _albicans_, vaginite bacteriene determinate de bacterii anaerobe şi _Gardnerella _ _vaginalis, _ vaginitelor trichomonazice determinate de _Trichomonas _ _vaginalis _ şi a infecţiilor vaginale mixte. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ Se introduce intravaginal profund câte 1 ovul seara timp de 7 zile. În vaginitele recidivante se va administra câte 1 ovul seara timp de 14 zile. Nu se recomandă administrarea de Limenda în perioada menstruală din cauza afectării eficacităţii produsului sau confruntării cu unele dificultăţi în timpul administrării. MOD DE ADMINISTRARE Administrare vaginală. Limenda se introduce adânc în vagin, în poziţie culcată cu ajutorul degetarului de unică folosinţă, anexate la ambalaj. A nu se înghiţi sau administra pe alte căi. _Grupuri speciale de pacienţi: _ _INSUFICIENŢĂ RENALĂ/HEPATICĂ: _ În insuficienţă renală timpul de înjumătăţire a metronidazolului nu se modifică. Prin urmare, reducerea dozei nu este necesară, dar în insuficienţă renală severă, care necesită hemodializă, este necesar de ajustat doza. În caz de tulburări severe ale funcţiei hepatice clearance-ul metronidazolului poate fi afectat. Metronidazolul poate intensifica simptomele encefalopatiei din cauza creşterii nivelurilor plasmatice şi, prin urmare, trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu encefalopatie hepatică. Doza zilnică de metronidazol trebuie redusă la 1/3 la pacienţii cu encefalopatie hepatică. _COPII ŞI ADOLESCENŢI: _ A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 12 ani. _Vârstnici _ La vârstnici Đọc toàn bộ tài liệu