Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
levometadoon
G.L. Pharma GmbH
N07BC05
levometadoon
5mg 1ml 100ml 1TK; 5mg 1ml 150ml 1TK; 5mg 1ml 300ml 1TK; 5mg 1ml 500ml 1TK
suukaudse lahuse kontsentraat
N
Pakendi infoleht: teave kasutajale Levomethadone G.L.Pharma 5 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat Levometadoonvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Levomethadone G.L.Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Levomethadone G.L.Pharma kasutamist 3. Kuidas Levomethadone G.L.Pharma’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed. 5. Kuidas Levomethadone G.L.Pharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Levomethadone G.L.Pharma ja milleks seda kasutatakse Levomethadone G.L.Pharma toimeainet, levometadoonvesinikkloriidi, kasutatakse opioidisõltuvuse suukaudseks säilitusraviks (asendusravi). Levomethadone G.L.Pharma aitab ohjata võõrutusnähtusid ja himu opioidide järele pärast opioidide kuritarvitamise lõpetamist. Opioidisõltuvuse asendusravi täiskasvanutel toimub koos meditsiinilise järelevalve ja sobiva psühhosotsiaalse abiga. 2. Mida on vaja teada enne Levomethadone G.L.Pharma kasutamist Ärge kasutage Levomethadone G.L.Pharma’t: − kui olete levometadoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni hulka kuuluvad lööve, sügelus või õhupuudustunne; − kui teil on raske bronhiaalastma või kui teil on astmahoog (seda ravimit ei tohi astmahoo ajal kasutada). Kui te manustate seda ravimit ise, peate ootama, kuni astmahoog on möödunud ja te olete sellest täielikult taastunud; − kui teil on mõõdukad kuni rasked hingamisraskused; − kui Đọc toàn bộ tài liệu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Levomethadone G.L.Pharma 5 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml suukaudse lahuse kontsentraati sisaldab 5 mg levometadoonvesinikkloriidi, mis vastab 4,48 mg levometadoonile. INN. Levometadonum Teadaolevat toimet omavad abiained 1 ml suukaudse lahuse kontsentraati sisaldab 1,8 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja 0,2 mg propüülparahüdroksübensoaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse kontsentraat. Läbipaistev värvitu kuni kollakas kibeda maitsega lahus silmaga nähtavate osakesteta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tõendatud opioidisõltuvuse suukaudne säilitusravi (asendusravi) täiskasvanutel koos meditsiinilise jälgimise ja sobiva psühhosotsiaalse abiga ning kooskõlas kehtiva riikliku seadusandlusega. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravimit võivad välja kirjutada kogenud arstid, kes on spetsialiseerunud ravimisõltuvusega patsientide ravile. Levometadoon toimib vähemalt 24 tundi ja seda peab manustama iga päev samal kellaajal. Annustamine Levometadoon on ligikaudu kaks korda tugevama toimega kui ratseemiline metadoon. Täiskasvanud Seda ravimit võetakse suukaudselt koos toiduga või ilma. Tervishoiutöötaja peab seda ravimit enne kasutamist lahjendama. Annuse peab patsiendile manustama ja väljastama eranditult arst või arsti poolt määratud isik (nt apteeker). Patsient ei tohi kunagi ise mõõta manustatavat annust. 2 Täiendavaid juhiseid vt käesoleva lõigu alalõigust „Manustamisviis“ ja lõigust 6.6. Esimene annus tuleb manustada hommikul. Seda ravimit ei tohi süstida. Annust peab tiitrima patsiendi individuaalsete vajaduste järgi. Annustamine põhineb võõrutusnähtude avaldumisel ja seda peab kohandama iga patsiendi puhul tema individuaalse olukorra ja vajaduste järgi. Üldiselt peab pärast annuse kohandamist kasutama väikseimat võimalikku säilitusannust. Kohalikud juhised võivad kirjeldatud annustamisest erineda ning n Đọc toàn bộ tài liệu