LEVOMETHADONE G.L.PHARMA suukaudse lahuse kontsentraat

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

levometadoon

थमां उपलब्ध:

G.L. Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

N07BC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

levometadoon

डोज़:

5mg 1ml 1000ml 1TK; 5mg 1ml 100ml 1TK; 5mg 1ml 150ml 1TK; 5mg 1ml 300ml 1TK; 5mg 1ml 500ml 1TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

suukaudse lahuse kontsentraat

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

N

सूचना पत्रक

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Levomethadone G.L.Pharma 5 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat
Levometadoonvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Levomethadone G.L.Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levomethadone G.L.Pharma kasutamist
3.
Kuidas Levomethadone G.L.Pharma’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed.
5.
Kuidas Levomethadone G.L.Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Levomethadone G.L.Pharma ja milleks seda kasutatakse
Levomethadone G.L.Pharma toimeainet, levometadoonvesinikkloriidi,
kasutatakse opioidisõltuvuse
suukaudseks säilitusraviks (asendusravi).
Levomethadone G.L.Pharma aitab ohjata võõrutusnähtusid ja himu
opioidide järele pärast opioidide
kuritarvitamise lõpetamist.
Opioidisõltuvuse asendusravi täiskasvanutel toimub koos
meditsiinilise järelevalve ja sobiva
psühhosotsiaalse abiga.
2.
Mida on vaja teada enne Levomethadone G.L.Pharma kasutamist
Ärge kasutage Levomethadone G.L.Pharma’t:
−
kui olete levometadoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni hulka kuuluvad
lööve, sügelus või
õhupuudustunne;
−
kui teil on raske bronhiaalastma või kui teil on astmahoog (seda
ravimit ei tohi astmahoo ajal
kasutada). Kui te manustate seda ravimit ise, peate ootama, kuni
astmahoog on möödunud ja te
olete sellest täielikult taastunud;
−
kui teil on mõõdukad kuni rasked hingamisraskused;
−
kui

उत्पाद विशेषताएं

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Levomethadone G.L.Pharma 5 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudse lahuse kontsentraati sisaldab 5 mg
levometadoonvesinikkloriidi, mis vastab 4,48 mg
levometadoonile.
INN. Levometadonum
Teadaolevat toimet omavad abiained
1 ml suukaudse lahuse kontsentraati sisaldab 1,8 mg
metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja 0,2 mg
propüülparahüdroksübensoaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse kontsentraat.
Läbipaistev värvitu kuni kollakas kibeda maitsega lahus silmaga
nähtavate osakesteta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tõendatud opioidisõltuvuse suukaudne säilitusravi (asendusravi)
täiskasvanutel koos meditsiinilise
jälgimise ja sobiva psühhosotsiaalse abiga ning kooskõlas kehtiva
riikliku seadusandlusega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravimit võivad välja kirjutada kogenud arstid, kes on
spetsialiseerunud ravimisõltuvusega patsientide
ravile.
Levometadoon toimib vähemalt 24 tundi ja seda peab manustama iga
päev samal kellaajal.
Annustamine
Levometadoon on ligikaudu kaks korda tugevama toimega kui ratseemiline
metadoon.
Täiskasvanud
Seda ravimit võetakse suukaudselt koos toiduga või ilma.
Tervishoiutöötaja peab seda ravimit enne kasutamist lahjendama.
Annuse peab patsiendile manustama ja väljastama eranditult arst või
arsti poolt määratud isik (nt
apteeker).
Patsient ei tohi kunagi ise mõõta manustatavat annust.
2
Täiendavaid juhiseid vt käesoleva lõigu alalõigust
„Manustamisviis“ ja lõigust 6.6. Esimene annus
tuleb manustada hommikul. Seda ravimit ei tohi süstida. Annust peab
tiitrima patsiendi
individuaalsete vajaduste järgi. Annustamine põhineb
võõrutusnähtude avaldumisel ja seda peab
kohandama iga patsiendi puhul tema individuaalse olukorra ja vajaduste
järgi. Üldiselt peab pärast
annuse kohandamist kasutama väikseimat võimalikku säilitusannust.
Kohalikud juhised võivad kirjeldatud annustamisest erineda ning n