Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2005-09-19
BU013/03 LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. Solução para infusão 5 MG/ML (0,5%) BU013/03 LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução para infusão 5mg/mL. Caixa contendo bolsas plásticas com 100 mL VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA SISTEMA FECHADO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada mL da solução contém: levofloxacino hemi-hidratado (D.C.B. 10688) ...................................................5 mg Excipientes: ácido clorídrico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis. Osmolaridade: 336 mOsmol/L. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O levofloxacino hemi-hidratado é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino hemi-hidratado, tais como: - Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia; - Infecções da pele e tecido subcutâneo complicadas e não complicadas, tais como impetigo, abcessos, furunculose, celulite e erisipela; - Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite; - Osteomielite. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O levofloxacino hemi-hidratado é um agente antibacteriano sintético de amplo espectro, para administração intravenosa. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Hipersensibilidade ao levofloxacino hemi-hidratado, a outros agentes antimicrobianos derivados das quinolonas ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto. GRAVIDEZ: CATEGORIA DE RISCO C. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade grave e ocasionalmente fatal foram relatadas em pacientes que receberam tratamento com quinolonas, incluindo o levofloxacino hemi-hidratado. Essas reações frequentemente ocorrem após a primeira dose. A Đọc toàn bộ tài liệu
BU013/03 LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. Solução para infusão 5 MG/ML (0,5%) BU013/03 LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO Medicamento Genérico lei 9.787 de 1999 FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução para infusão intravenosa de levofloxacino hemi-hidratado 0,5% em bolsas plásticas transparentes de polietileno, contendo 100 mL cada. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA SISTEMA FECHADO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada mL da solução contém: levofloxacino hemi-hidratado (D.C.B 10688)...................................................5 mg Excipiente: ácido clorídrico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis. Osmolaridade: 336 mOsmol/L. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O levofloxacino hemi-hidratado é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino hemi-hidratado, tais como: - Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia; - Infecções da pele e tecido subcutâneo complicadas e não complicadas, tais como impetigo, abcessos, furunculose, celulite e erisipela; - Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite; - Osteomielite. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Segundo Croom & Goa (2003) diversos estudos comparativos randomizados confirmam a eficácia do levofloxacino (oral ou intravenoso) no tratamento de adultos com infecções respiratórias, geniturinárias, da pele e dos tecidos moles, com doses diárias de 250, 500 ou 750 mg. De acordo com Anderson & Perry (2008) a eficácia do levofloxacino via oral ou intravenosa após a administração de doses de 750 mg uma vez ao dia por 5 dias já foi bem estabelecida em diversos estudos randomizados em adultos, para tratamento da PAC, SBA, PA e infecções complicadas durante a internação na UTI. Conforme Inoshita e colaboradores (2010) o levofloxacino foi eficaz na profilaxia de infecções bacterianas após cirurgias dos seios paran Đọc toàn bộ tài liệu