levofloxacino

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Inapatikana kutoka:

ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA

ATC kanuni:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Eneo la matibabu:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Idhini hali ya:

Cancelado/Caduco

Idhini ya tarehe:

2005-09-19

Taarifa za kipeperushi

BU013/03
LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
Solução para infusão
5 MG/ML (0,5%)
BU013/03
LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução para infusão 5mg/mL.
Caixa contendo bolsas plásticas com 100 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
SISTEMA FECHADO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução contém:
levofloxacino hemi-hidratado (D.C.B. 10688)
...................................................5 mg
Excipientes: ácido clorídrico, cloreto de sódio, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
Osmolaridade: 336 mOsmol/L.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O levofloxacino hemi-hidratado é indicado no tratamento de
infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao
levofloxacino hemi-hidratado, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e
pneumonia;
- Infecções da pele e tecido subcutâneo complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abcessos, furunculose,
celulite e erisipela;
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite;
- Osteomielite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O levofloxacino hemi-hidratado é um agente antibacteriano sintético
de amplo espectro, para administração intravenosa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hipersensibilidade ao levofloxacino hemi-hidratado, a outros agentes
antimicrobianos derivados das quinolonas ou a
quaisquer outros componentes da fórmula do produto.
GRAVIDEZ: CATEGORIA DE RISCO C. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER
UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO
MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade grave e
ocasionalmente fatal foram relatadas em pacientes que receberam
tratamento com quinolonas, incluindo o levofloxacino hemi-hidratado.
Essas reações frequentemente ocorrem após a
primeira dose. A

Tabia za bidhaa

BU013/03
LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
Solução para infusão
5 MG/ML (0,5%)
BU013/03
LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO
Medicamento Genérico lei 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução para infusão intravenosa de levofloxacino hemi-hidratado
0,5% em bolsas plásticas transparentes de polietileno, contendo
100 mL cada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
SISTEMA FECHADO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução contém:
levofloxacino hemi-hidratado (D.C.B
10688)...................................................5 mg
Excipiente: ácido clorídrico, cloreto de sódio, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
Osmolaridade: 336 mOsmol/L.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O levofloxacino hemi-hidratado é indicado no tratamento de
infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao
levofloxacino
hemi-hidratado, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia;
- Infecções da pele e tecido subcutâneo complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abcessos, furunculose, celulite e
erisipela;
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite;
- Osteomielite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Segundo Croom & Goa (2003) diversos estudos comparativos randomizados
confirmam a eficácia do levofloxacino (oral ou
intravenoso) no tratamento de adultos com infecções respiratórias,
geniturinárias, da pele e dos tecidos moles, com doses diárias de
250,
500 ou 750 mg.
De acordo com Anderson & Perry (2008) a eficácia do levofloxacino via
oral ou intravenosa após a administração de doses de 750
mg uma vez ao dia por 5 dias já foi bem estabelecida em diversos
estudos randomizados em adultos, para tratamento da PAC, SBA, PA
e infecções complicadas durante a internação na UTI.
Conforme Inoshita e colaboradores (2010) o levofloxacino foi eficaz na
profilaxia de infecções bacterianas após cirurgias dos seios
paran