LEVOFLOXACINO ACTAVIS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Sẵn có từ:

Actavis Group Ptc Ehf

Mã ATC:

J01MA12

INN (Tên quốc tế):

LEVOFLOXACIN HEMIHIDRATO

Thành phần:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Khu trị liệu:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Levofloxacino

Tóm tắt sản phẩm:

LEVOFLOXACINO ACTAVIS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 ml Revocado 03/03/2015 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACTAVIS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 viales de 100 ml Revocado 03/03/2015 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 15/10/2010 / Revocado 03/03/2015

Tờ rơi thông tin

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO ACTAVIS 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Levofloxacino Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Actavis
3.
Cómo usar Levofloxacino Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LEVOFLOXACINO ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Actavis solución para
perfusión. Levofloxacino
Actavis solución para perfusión contiene un principio activo llamado
levofloxacino, que pertenece al
grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es
un antibiótico del tipo de las
quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en
su organismo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
LEVOFLOXACINO ACTAVIS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN SE PUEDE UTILIZAR PARA
TRATAR INFECCIONES EN:
-
los pulmones, de pacientes con neumonía
-
el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
-
la próstata, cuando la infección es persistente
-
la pie

Đặc tính sản phẩm

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Actavis 5 mg/ml solución para perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino
(como hemihidrato)
Cada vial de 50 ml contiene 250 mg de levofloxacino (como
hemihidrato).
Cada vial de 100 ml contiene 500 mg de levofloxacino (como
hemihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución para perfusión contiene 0,15 mmol (3,54 mg) de
sodio (como cloruro)
50 ml de solución para perfusión contienen 7,70 mmol (177,10 mg) de
sodio (como cloruro)
100 ml de solución para perfusión contienen 15,40 mmol (354,20 mg)
de sodio (como cloruro)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución amarillo verdosa transparente, sin partículas extrañas.
pH: 4,5 – 5,1
Osmolaridad: 290 mOsmol/Kg ± 5%
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino Actavis solución para perfusión está indicado en
adultos, para el tratamiento de las
siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Neumonía adquirida en la comunidad
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Para las infecciones arriba mencionadas Levofloxacino Actavis sólo
debe utilizarse cuando el uso de
los
agentes
antibacterianos
recomendados
habitualmente
para
el
tratamiento
inicial
de
estas
infecciones se considere inapropiado.
-
Pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4)
-
Prostatitis bacteriana crónica
-
Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento
curativo (ver sección 4.4)
Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
2
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino Actavis solución para perfusión se administra mediante
perfusión intravenosa lenta una
o dos veces al día. La dosis depende del tipo y de la graveda