LEVOFLOXACINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOFLOXACINO ACTAVIS 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO DE SODIO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOFLOXACINO ACTAVIS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Levofloxacino
  • Resumen del producto:
  • LEVOFLOXACINO ACTAVIS 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 ml Revocado 03/ 03/ 2015 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACTAVIS 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 viales de 100 ml Revocado 03/ 03/ 2015 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 15/10/2010 / Revocado 03/03/2015
  • Número de autorización:
  • 72878
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

Prospecto: información para el usuario

Levofloxacino Actavis 5 mg/ml solución para perfusión EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque

contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se

trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

Qué es Levofloxacino Actavis y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Actavis

Cómo usar Levofloxacino Actavis

Posibles efectos adversos

Conservación de Levofloxacino Actavis

Contenido del envase e información adicional

1.

Qué es Levofloxacino Actavis y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Levofloxacino Actavis solución para perfusión. Levofloxacino

Actavis solución para perfusión contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al

grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las

quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar

infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la

duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra

antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los

medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Levofloxacino Actavis solución para perfusión se puede utilizar para tratar infecciones en:

los pulmones, de pacientes con neumonía

el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

la próstata, cuando la infección es persistente

la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Actavis solución para perfusión se puede utilizar

para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento

de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

2.

Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Actavis

No use este medicamento y consulte a su médico:

Si es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como

moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este

medicamento (incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción

en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Si padece o ha padecido epilepsia

Si ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran

relacionados con la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que

une su músculo con el esqueleto

Si es un niño o adolescente en periodo de crecimiento

Si está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

Si está en periodo de lactancia

No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda,

consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Actavis.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento:

Si tiene 60 años o edad superior

Si está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides

Si ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)

Si tiene problemas de riñón

Si tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede

ser propenso a tener problemas graves en la sangre cuando esté tomando este medicamento

Si ha tenido alguna vez problemas mentales

Si alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando

este tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del

intervalo QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad

eléctrica del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un

bajo nivel de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado

“bradicardia”), tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón

(infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros

medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG o está tomando antagonistas

de la vitamina K, que es posible que puedan aumentar las pruebas de coagulación y/o las

hemorragias (ver sección “Uso de Levofloxacino Actavis con otros medicamentos”).

Si es diabético

Si alguna vez ha tenido problemas de hígado

Si padece miastenia gravis.

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Actavis, si no está seguro

de que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Uso de Levofloxacino Actavis con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que

tomar cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Actavis puede afectar al

funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al

funcionamiento de Levofloxacino Actavis.

En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos,

ya que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino

Actavis:

Warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir

una hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su

sangre coagula correctamente

Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque

epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Actavis

Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido

acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de

sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Actavis

Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de

sufrir los efectos adversos de la ciclosporina

Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos

usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina,

disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos

tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y

para infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y

claritromicina)

Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe

de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Actavis. Si

usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.

Determinación de opiáceos en orina

Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes

denominados “opiáceos” en pacientes que usan Levofloxacino Actavis. Informe a su médico de que

está usando Levofloxacino Actavis si le ha recetado una prueba de orina.

Test de Tuberculosis

Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el

laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

Embarazo y lactancia

No use este medicamento si:

está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.

está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo

Conducción y uso de máquinas

Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio

(vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad

para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice

cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.

Levofloxacino Actavis solución para perfusión contiene sodio

Este medicamento contiene cloruro de sodio (sal). Los pacientes con dietas pobres en sodio deben

tener en cuenta que este medicamento contiene 3,54 mg (0,15 mmol) de sodio por ml de perfusión (un

total de 177,10 mg o 7,70 mmol de sodio en 50 ml y un total de 354,20 mg o 15,40 mmol de sodio en

100 ml).

3.

Cómo usar Levofloxacino Actavis

Cómo usar Levofloxacino Actavis solución para perfusión

Levofloxacino Actavis solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales

Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección. La inyección será

administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa)

Para Levofloxacino Actavis 250 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 30

minutos o más

Para Levofloxacino Actavis 500 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 60

minutos o más

Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente. Esto es porque un

latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son

posibles efectos adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido. Si su

presión sanguínea baja sensiblemente mientras se le está administrando la perfusión, ésta se

interrumpirá inmediatamente.

Cuánto Levofloxacino Actavis solución para perfusión se administra

Si no está seguro de por qué se le está administrando Levofloxacino Actavis o tiene cualquier

pregunta sobre cuánto Levofloxacino Actavis se le administra, consulte a su médico, enfermero o

farmacéutico.

Su médico decidirá cuánto Levofloxacino Actavis se le debe administrar

La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su cuerpo

La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección

Adultos y pacientes de edad avanzada

Neumonía: 500 mg una o dos veces al día

Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga: 500 mg una vez al día

Infección en la próstata: 500 mg una vez al día.

Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos: 500 mg una o dos veces al día

Exposición a ántrax por inhalación: 500 mg una vez al día

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

Proteja su piel de la luz solar

No exponga su piel directamente al sol (aun estando nublado) mientras se le esté administrando este

medicamento y durante dos días después de dejar de usarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible

al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes

precauciones:

Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto

Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas

Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

Si usa más Levofloxacino Actavis solución para perfusión del que debe

Es poco probable que su médico o enfermera le administren más medicamento del que usted necesita.

Su médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado.

Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.

Si le administran más cantidad de Levofloxacino Actavis de la que necesita pueden aparecer los

siguientes efectos: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la

consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón

así como malestar (náuseas).

Si olvidó usar Levofloxacino Actavis solución para perfusión

Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo darle este medicamento. Es poco probable

que no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito. Sin embargo, si piensa que ha

olvidado una dosis, comuníqueselo a su médico o enfermera.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Actavis solución para perfusión

Su médico o enfermero seguirán administrándole Levofloxacino Actavis, incluso si se siente mejor. Si

se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer

resistente al medicamento. Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su

médico puede decidir cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el

tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico, enfermero o

farmacéutico.

4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en

poco tiempo.

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Actavis y contacte con un médico o enfermera o

vaya a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:

Frecuencia no conocida

(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para

tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Actavis solución para perfusión y contacte con un

médico o enfermero inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede

necesitar tratamiento médico urgente:

Raros

(pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Ataques epilépticos (convulsiones)

Frecuencia no conocida

(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios,

ojos, boca, nariz y genitales

Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago

doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que

pueden incluir un fallo fulminante del hígado

Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se

denomina “neuropatía”

Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre.

Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino

Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón

de Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado

Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro

problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Actavis.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más

de unos días:

Frecuentes

(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Problemas de sueño

Dolor de cabeza, mareo

Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea

Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre

Reacciones en el lugar de la perfusión

Inflamación de la vena

Poco frecuentes

(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado

Candida, que pueden necesitar tratamiento

Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre

(leucopenia, eosinofilia)

Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo

(vértigo)

Dificultad para respirar (disnea)

Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión

(dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento

Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración

(hiperhidrosis)

Dolor de las articulaciones o dolor muscular

Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la

bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)

Debilidad generalizada

Raros

(pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Hinchazón de labios, cara, garganta o lengua (angioedema)

Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de

plaquetas de la sangre (trombocitopenia)

Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)

Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)

Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los

pacientes diabéticos

Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos

(reacciones psicóticas)

Depresión, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas

Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)

Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)

Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia), sentir los latidos del corazón

(palpitaciones) o disminución de la tensión arterial (hipotensión)

Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del

sistema nervioso)

Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que

puede ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis

intersticial

Fiebre

Dolor e inflamación de los tendones (tendinitis)

Frecuencia no conocida

(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida

o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos

de células de la sangre (pancitopenia)

Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una

disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)

Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)

Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de

azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas

con diabetes

Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)

Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)

Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)

Pérdida temporal de la visión

Problemas o pérdida de oído

Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida

incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del

intervalo QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del

corazón)

Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)

Reacciones alérgicas pulmonares

Inflamación del páncreas (pancreatitis)

Inflamación del hígado (hepatitis)

Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)

Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica

(vasculitis)

Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)

Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)

Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)

Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades

Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)

Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.

5.

Conservación de Levofloxacino Actavis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Su médico o enfermero(a) se asegurará de que Levofloxacino sea conservado adecuadamente.

Este medicamento debe mantenerse hasta su utilización dentro de la caja de cartón para protegerlo de

la luz. No es necesaria una protección de la luz durante la perfusión o en los tres días siguientes a su

extracción del embalaje exterior, si se mantiene en condiciones de luz de interior. Una vez abierto el

frasco para la perfusión (perforación del tapón de goma) la solución debe utilizarse inmediatamente

(en el plazo de 3 horas) para prevenir cualquier contaminación microbiana.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de

caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a

proteger el medio ambiente.

6.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Levofloxacino Actavis solución para perfusión

El principio activo es levofloxacino (como hemihidrato).

Un mililitro de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino. Cada vial de 50 ml de

solución para perfusión contiene 250 mg de levofloxacino y cada vial de 100 ml de solución

para perfusión contiene 500 mg de levofloxacino.

Los demás componentes son:

Cloruro de sodio,

Ácido clorhídrico (para ajustes del pH) y

Agua para preparaciones inyectables

Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino Actavis solución para perfusión se presenta en un vial de vidrio transparente de tipo I

cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de aluminio. Es una solución

transparente amarillo verdosa, lista para su uso. Cada vial contiene 50 ml o 100 ml de solución.

Tamaños de envases:

Viales de 50 ml: disponibles en envases de 1, 5 ó 20 viales.

Viales de 100 ml: disponibles en envases de 1, 5 ó 20 viales.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjordur

Islandia

Teléfono: +354 5503300

Fax: + 354 5503301

Responsable de la fabricación

Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 153 51 Pallini, Attiki , Grecia

ANFARM HELLAS SA, Schimatari Biotinas GR-32009 Grecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con

los siguientes nombres:

Bulgaria

Levoxa

Chipre

Levofloxacin solution for infusion 5 mg/ml

España

Levofloxacino Actavis 5 mg/ml solución para perfusión EFG

Estonia

Levofloxacin Actavis

Hungría

Levoxa

Lituania

Levofloxacin Actavis 5 mg/ml infuzinis tirpalas

Malta

Levofloxacin solution for infusion 5 mg/ml

Polonia

Levoxa

Portugal

Levoflaxacin Actavis

Reino Unido

Voflan 5 mg/ml solution for infusion

República Checa

Levofloxacin Actavis 5 mg/ml

República Eslovaca

Levofloxacin Actavis 5 mg/ml

Rumania

Levofloxacina Actavis 5 mg/ml solutie perfuzabila

Para cualquier información respecto a este medicamento, contacte con el Titular de la Autorización de

Comercialización, cuyos detalles se indican anteriormente.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Lo que sigue es un resumen de la Ficha Técnica a fin de ayudar a la administración de Levofloxacino

Actavis 5 mg/ml solución para perfusión. Al determinar la adecuación de la utilización en un paciente

en particular, el prescriptor debe estar familiarizado con el Resumen de las Características del

Producto (Ficha Técnica).

Forma de administración

La solución para perfusión está lista para su uso, y solamente debe administrarse mediante perfusión

lenta en una vena. El tiempo de perfusión no debe ser inferior a los 30 minutos para 250 mg (50 ml) o

no inferior a los 60 minutos para 500 mg (100 ml) de Levofloxacino Actavis solución para perfusión

(Ver “Advertencias y precauciones”). Durante el tiempo de perfusión no es necesaria la protección de

la luz.

Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura excluya el riesgo de

contaminación microbiana, el producto debe utilizarse inmediatamente. En caso de que no se utilice

inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.

(Ver también “Conservación de Levofloxacino Actavis”).

Antes de la administración, debe inspeccionarse visualmente el producto por si hubiese partículas o

alguna decoloración. Solamente debe utilizarse una solución que no tenga partículas y posea un color

amarillo verdoso.

Para un solo uso. Eliminar toda solución no utilizada.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto

con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

Incompatibilidades

Levofloxacino Actavis 5 mg/ml solución para perfusión no debe mezclarse con heparina o soluciones

alcalinas (p.ej. hidrogenocarbonato de sodio).

Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto los mencionados en la siguiente sección.

Mezcla con otras soluciones para perfusión

Este medicamento puede administrarse solo o con una de las siguientes soluciones:

Solución de cloruro de sodio al 0,9%

Inyección de glucosa al 5%

Glucosa al 2,5% en solución de Ringer

Soluciones combinadas para nutrición parenteral (aminoácidos, carbohidratos, electrolitos).

Se ha demostrado la compatibilidad física y química de Levofloxacino solución para perfusión

durante 4 horas a temperatura ambiente con las soluciones anteriormente mencionadas.