Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levofloxacin hemihydrate
ORION CORPORATION
J01MA12
Levofloxacin hemihydrate
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 7 (VNR-numero: 105805), 10 (VNR-numero: 378197) Ei kaupan: 50
Resepti: 7 Resepti: 10 Ei kaupan: 50
levofloksasiini
Substituutioryhmä: 0896
Myyntilupa myönnetty
2015-04-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVOFLOXACIN ORION 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT levofloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Levofloxacin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levofloxacin Orion -tabletteja 3. Miten Levofloxacin Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levofloxacin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVOFLOXACIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen nimi on Levofloxacin Orion. Levofloxacin Orion -tabletit sisältävät lääkeainetta nimeltä levofloksasiini, joka kuuluu antibioottien lääkeryhmään. Levofloksasiini on nk. kinoloniantibiootti. Se tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereja. Levofloxacin Orion -tabletteja voidaan käyttää seuraavien elinten tulehdusten hoitoon: • nenän sivuontelot • keuhkot (pitkäaikaisten hengitysvaikeuksien tai keuhkokuumeen hoitoon) • virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko • eturauhanen (pitkäaikaisten tulehdusten hoitoon) • iho ja ihonalaiset pehmytkudokset, mukaan lukien lihakset. Erityistilanteissa Levofloxacin Orion -tabletteja voidaan käyttää keuhkopernaruton estohoitoon tai sen pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen jälkeen. Levofloksasiinia, jota Le Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levofloxacin Orion 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää levofloksasiinihemihydraattia määrän, joka vastaa 500 mg:aa levofloksasiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) Vaaleanpersikan värinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on noin 16,2 mm ja leveys 8,1 mm. Tabletin kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu ”J” ja”500” jakouurteen erottamina. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Levofloxacin Orion on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): • akuutti pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatietulehdukset (ks. kohta 4.4) • krooninen bakteeriprostatiitti • inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen estohoito ja parantava hoito (ks. kohta 4.4). Levofloxacin Orion -valmistetta tulee käyttää seuraavien infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista. • akuutti bakteerisinuiitti • keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, keuhkoputkitulehdus mukaan lukien • avohoitokeuhkokuume • komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset • komplisoitumaton kystiitti (ks. kohta 4.4). Levofloxacin Orion -tabletteja voidaan käyttää myös hoidon loppuunsaattamiseen potilaille, joiden tila on kohentunut aluksi laskimoon annetun levofloksasiinihoidon aikana. Bakteerilääkkeiden käytöstä annetut viralliset ohjeet on huomioitava. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Levofloxacin Orion -tabletit otetaan kerran tai kahdesti vuorokaudessa. Annostus riippuu infektion tyypistä ja vaikeusasteesta ja oletetun taudinaiheuttajan herkkyydestä. Levofloxacin Orion -tabletteja voidaan käyttää myös hoidon loppuunsaattamiseen potilaille, joiden tila on kohentunut aluksi laskimoon annetun levofloksasiinihoidon aikana. Parentera Đọc toàn bộ tài liệu