Levofloxacin Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Levofloxacin hemihydrate

Dostupné s:

ORION CORPORATION

ATC kód:

J01MA12

INN (Mezinárodní Name):

Levofloxacin hemihydrate

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Jednotky v balení:

Kaupan: 7 (VNR-numero: 105805), 10 (VNR-numero: 378197) Ei kaupan: 50

Druh předpisu:

Resepti: 7 Resepti: 10 Ei kaupan: 50

Terapeutické oblasti:

levofloksasiini

Přehled produktů:

Substituutioryhmä: 0896

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2015-04-20

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVOFLOXACIN ORION 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levofloxacin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levofloxacin Orion
-tabletteja
3.
Miten Levofloxacin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levofloxacin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVOFLOXACIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Levofloxacin Orion. Levofloxacin Orion
-tabletit sisältävät lääkeainetta
nimeltä levofloksasiini, joka kuuluu antibioottien lääkeryhmään.
Levofloksasiini on nk.
kinoloniantibiootti.
Se tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereja.
Levofloxacin Orion -tabletteja voidaan käyttää seuraavien elinten
tulehdusten hoitoon:
•
nenän sivuontelot
•
keuhkot (pitkäaikaisten hengitysvaikeuksien tai keuhkokuumeen
hoitoon)
•
virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko
•
eturauhanen (pitkäaikaisten tulehdusten hoitoon)
•
iho ja ihonalaiset pehmytkudokset, mukaan lukien lihakset.
Erityistilanteissa Levofloxacin Orion -tabletteja voidaan käyttää
keuhkopernaruton estohoitoon tai sen
pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen
jälkeen.
Levofloksasiinia, jota Le

Charakteristika produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levofloxacin Orion 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
levofloksasiinihemihydraattia määrän, joka vastaa 500 mg:aa
levofloksasiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Vaaleanpersikan värinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus
on noin 16,2 mm ja leveys 8,1 mm.
Tabletin kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin toiselle puolelle
on kaiverrettu ”J” ja”500”
jakouurteen erottamina.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levofloxacin Orion on tarkoitettu aikuisille
seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
•
akuutti pyelonefriitti
ja komplisoituneet virtsatietulehdukset (ks. kohta 4.4)
•
krooninen bakteeriprostatiitti
•
inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen estohoito ja parantava
hoito (ks. kohta 4.4).
Levofloxacin Orion -valmistetta tulee käyttää seuraavien
infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla
yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista.
•
akuutti bakteerisinuiitti
•
keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, keuhkoputkitulehdus mukaan
lukien
•
avohoitokeuhkokuume
•
komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset
•
komplisoitumaton kystiitti (ks. kohta 4.4).
Levofloxacin Orion -tabletteja voidaan käyttää myös hoidon
loppuunsaattamiseen potilaille, joiden tila
on kohentunut aluksi laskimoon annetun levofloksasiinihoidon
aikana.
Bakteerilääkkeiden käytöstä annetut viralliset ohjeet on
huomioitava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Levofloxacin Orion -tabletit otetaan kerran tai kahdesti
vuorokaudessa. Annostus riippuu infektion
tyypistä ja vaikeusasteesta ja oletetun taudinaiheuttajan
herkkyydestä.
Levofloxacin Orion -tabletteja voidaan käyttää myös hoidon
loppuunsaattamiseen potilaille, joiden tila
on kohentunut aluksi laskimoon annetun levofloksasiinihoidon
aikana. Parentera