Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
EXELTIS HEALTHCARE S.L.
G03AA07
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,1 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
84 (3 x 28) comprimidos; 28 comprimidos
con receta
Levonorgestrel y estrógeno
LEVESIALLE DIARIO 0,10 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos - 412420008 - 377405009 - 57201000140106; LEVESIALLE DIARIO 0,10 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 412420008 - 377405009 - 57191000140108
Autorizado
2018-04-19
1 de 18 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVESIALLE DIARIO 0,10 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Levonorgestrel/Etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHC): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumenta ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”) CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levesialle Diario y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levesialle Diario. 3. Cómo tomar Levesialle Diario. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levesialle Diario. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVESIALLE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levesialle Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada comprimido rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas levonorgestrel y etinilestradiol. Los comprimidos blancos no contienen principio activo y se llaman comprimidos placebo. Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan comprimidos “c Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levesialle Diario 0,10 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS ACTIVOS): Cada comprimido recubierto con película contiene 0,10 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 89,38 mg de lactosa anhidra. En el recubrimiento con película están presentes: laca de aluminio Allura (E129) y lecitina de soja . COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO): Los comprimidos no contienen sustancia activa. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 89,50 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos activos son rosas y redondeados con un diámetro de 5,7 mm. Los comprimidos de placebo son blancos y redondeados con un diámetro de 5,7 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral La decisión de prescribir Levesialle Diario debe ser tomada teniendo en cuenta los factores de riesgo actuales de la mujer, particularmente los de tromboembolismo venoso (TEV), y comparar el riesgo de TEV con Levesialle Diario y con otros anticonceptivos hormonales combinados (AHC) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración: Uso oral. CÓMO USAR LEVESIALLE DIARIO Los comprimidos se deben tomar por vía oral en el orden que se indica en el envase tipo blíster, cada día, aproximadamente a la misma hora, con algo de líquido si fuera necesario. Se debe tomar un comprimido cada día durante 28 días consecutivos. Cada envase sucesivo se comenzará a usar al día siguiente de terminar el envase previo. Suele aparecer una hemorragia por privación. Normalmente, el sangrado empieza en 2 o 3 días después de comenzar a tomar los comprimidos de placebo (comprimidos sin principio activo) y puede no terminar hasta que se empiece el siguiente envase. Đọc toàn bộ tài liệu