LEVESIALLE DIARIO 0,10 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Verfügbar ab:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dosierung:

0,1 mg/0,02 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Einheiten im Paket:

84 (3 x 28) comprimidos; 28 comprimidos

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Levonorgestrel y estrógeno

Produktbesonderheiten:

LEVESIALLE DIARIO 0,10 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos - 412420008 - 377405009 - 57201000140106; LEVESIALLE DIARIO 0,10 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 412420008 - 377405009 - 57191000140108

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2018-04-19

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVESIALLE DIARIO 0,10 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Levonorgestrel/Etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS
(AHC):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumenta ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre
(ver sección 2 “Coágulos de sangre”)
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Levesialle Diario y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levesialle Diario.
3. Cómo tomar Levesialle Diario.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levesialle Diario.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVESIALLE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levesialle Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el
embarazo.
Cada comprimido rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, denominadas
levonorgestrel y etinilestradiol.
Los comprimidos blancos no contienen principio activo y se llaman
comprimidos placebo.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
comprimidos “c

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levesialle Diario 0,10 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,10 mg de
levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 89,38 mg de lactosa anhidra.
En el recubrimiento con película están presentes: laca de aluminio
Allura (E129) y lecitina de soja .
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
Los comprimidos no contienen sustancia activa.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 89,50 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos activos son rosas y redondeados con un diámetro de
5,7 mm.
Los comprimidos de placebo son blancos y redondeados con un diámetro
de 5,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir Levesialle Diario debe ser tomada teniendo
en cuenta los factores de riesgo
actuales de la mujer, particularmente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y comparar el riesgo de TEV
con Levesialle Diario y con otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHC) (ver secciones 4.3 y
4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración:
Uso oral.
CÓMO USAR LEVESIALLE DIARIO
Los comprimidos se deben tomar por vía oral en el orden que se indica
en el envase tipo blíster, cada día,
aproximadamente a la misma hora, con algo de líquido si fuera
necesario.
Se debe tomar un comprimido
cada día durante 28 días consecutivos.
Cada envase sucesivo se comenzará a usar al día siguiente de
terminar el envase previo.
Suele aparecer una hemorragia por privación.
Normalmente, el sangrado
empieza en 2 o 3 días después de comenzar a tomar los comprimidos de
placebo (comprimidos sin
principio activo) y puede no terminar hasta que se empiece el
siguiente envase.