Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Felines Leukämievirus, Stamm Kawakami-Theilen, inaktiviert
PFIZER Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002465)
Feline leukemia virus, strain Kawakami-Theilen, inactivated
Suspension zur Injektion
Felines Leukämievirus, Stamm Kawakami-Theilen, inaktiviert (35291) 2589 Nanogramm
subkutane Anwendung
Katze
erloschen
2006-01-02
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION LEUKOCELL ® 2 Injektionssuspension für Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS ZULASSUNGSINHABER Deutschland: Österreich: Pfizer GmbH Pfizer Corporation Austria GesmbH Linkstraße 10 Floridsdorfer Hauptstraße 1 10785 Berlin A-1210 Wien HERSTELLER Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 B 1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LEUKOCELL ® 2 Injektionssuspension für Katzen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL Inaktiviertes FeLV (Felines Leukose-Virus); Stamm Kawakami-Theilen, 2589-10000 ng gp-70-Leukoseantigen, FOCMA* * Tumorzellen -Antigen Wirtssystem: Katzen-Lymphoblastoid-Zelllinie FL-74 ADJUVANZIEN: Alhydrogel 2 % 50 µl Quil A 25 µg KONSERVIERUNGSSTOFF: Thiomersal max. 115 µg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur aktiven Immunisierung gesunder Katzen gegen Leukose und Katzenleukämie (FeLV) assoziierte Krankheiten (wie persistente Virämie und andere). Die Immunität tritt ca. 3 Wochen nach abgeschlossener Grundimmunisierung ein. 2/4 DIE DAUER DES IMPFSCHUTZES IST NICHT GEKLÄRT (S. DOSIERUNG FÜR JEDE ZIELTIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG). 5. GEGENANZEIGEN Kranke, FeLV-positive sowie mit Endo- und Ektoparasiten befallene Katzen. Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Präparates. 6. NEBENWIRKUNGEN Vereinzelt sind Schmerzreaktionen, Hyperthermie und - insbesondere bei Wiederholungsimpfungen bis zu 24 Stunden später - Depression, Erbrechen, Durchfall und Inappetenz beobachtet worden. Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist ggf. eine symptomatische Therapie angezeigt. Im Falle einer systemischen anaphylaktischen Reaktion ist Adrenalin oder ein gleichwertiges Mittel zu verabreichen. In sehr seltenen Fällen können nach der Impfung Schwellungen oder Knoten an der Injektionsstelle auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen S Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 5 LEUKOCELL ® 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LEUKOCELL ® 2, Injektionssuspension für Katzen 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL Inaktiviertes FeLV (Felines Leukose-Virus); Stamm Kawakami-Theilen, 2589-10000 ng gp-70-Leukoseantigen, FOCMA* * Tumorzellen -Antigen Wirtssystem: Katzen-Lymphoblastoid-Zelllinie FL-74 ADJUVANZIEN: Alhydrogel 2 % 50 µl Quil A 25 µg KONSERVIERUNGSSTOFF: Thiomersal max. 115 µg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Aussehen: leicht weißlich trübe Suspension 2 / 5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART Katzen ab einem Alter von 9 Wochen. 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung gesunder Katzen gegen Leukose und Katzenleukämie (FeLV) assoziierte Krankheiten (wie persistente Virämie und andere). Die Immunität tritt ca. 3 Wochen nach abgeschlossener Grundimmunisierung ein. DIE DAUER DES IMPFSCHUTZES IST NICHT GEKLÄRT (S. 4.9). 4.3. GEGENANZEIGEN Kranke, FeLV-positive sowie mit Endo- und Ektoparasiten befallene Katzen. Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Präparates. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE Katzen nicht im Nackenbereich (interscapulär) impfen! Nur FeLV-negative Katzen impfen! 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Katzen sind durch subkutane Injektion an der seitlichen Bauchwand zu impfen. Sollte sich an der Injektionsstelle ein Knötchen bilden, das länger als 4 Wochen bestehen bleibt, wird eine chirurgische Exzision empfohlen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist der Injektionsbereich unmittelbar mit Wasser zu reinigen. Sollten Symptome auftreten, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Đọc toàn bộ tài liệu