Leukocell 2

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Felines Leukämievirus, Stamm Kawakami-Theilen, inaktiviert

Verfügbar ab:

PFIZER Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002465)

INN (Internationale Bezeichnung):

Feline leukemia virus, strain Kawakami-Theilen, inactivated

Darreichungsform:

Suspension zur Injektion

Zusammensetzung:

Felines Leukämievirus, Stamm Kawakami-Theilen, inaktiviert (35291) 2589 Nanogramm

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Katze

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-01-02

Gebrauchsinformation

1/4
GEBRAUCHSINFORMATION
LEUKOCELL
® 2 Injektionssuspension für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
ZULASSUNGSINHABER
Deutschland:
Österreich:
Pfizer GmbH
Pfizer Corporation Austria GesmbH
Linkstraße 10
Floridsdorfer Hauptstraße 1
10785 Berlin
A-1210 Wien
HERSTELLER
Pfizer Animal Health
Rue Laid Burniat 1
B 1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LEUKOCELL
® 2 Injektionssuspension für Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Inaktiviertes FeLV (Felines Leukose-Virus); Stamm Kawakami-Theilen,
2589-10000 ng gp-70-Leukoseantigen, FOCMA*
* Tumorzellen -Antigen
Wirtssystem: Katzen-Lymphoblastoid-Zelllinie FL-74
ADJUVANZIEN:
Alhydrogel 2 % 50 µl
Quil A 25 µg
KONSERVIERUNGSSTOFF:
Thiomersal max. 115 µg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung gesunder Katzen gegen Leukose und
Katzenleukämie (FeLV) assoziierte Krankheiten (wie persistente
Virämie und
andere).
Die Immunität tritt ca. 3 Wochen nach abgeschlossener
Grundimmunisierung
ein.
2/4
DIE DAUER DES IMPFSCHUTZES IST NICHT GEKLÄRT (S. DOSIERUNG FÜR JEDE
ZIELTIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG).
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke, FeLV-positive sowie mit Endo- und Ektoparasiten befallene
Katzen.
Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Präparates.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vereinzelt sind Schmerzreaktionen, Hyperthermie und - insbesondere bei
Wiederholungsimpfungen bis zu 24 Stunden später - Depression,
Erbrechen,
Durchfall und Inappetenz beobachtet worden.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist ggf. eine symptomatische
Therapie
angezeigt. Im Falle einer systemischen anaphylaktischen Reaktion ist
Adrenalin
oder ein gleichwertiges Mittel zu verabreichen.
In sehr seltenen Fällen können nach der Impfung Schwellungen oder
Knoten an
der Injektionsstelle auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen
S

Fachinformation

1 / 5
LEUKOCELL
® 2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LEUKOCELL
® 2, Injektionssuspension für Katzen
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Inaktiviertes FeLV (Felines Leukose-Virus); Stamm Kawakami-Theilen,
2589-10000 ng gp-70-Leukoseantigen, FOCMA*
* Tumorzellen -Antigen
Wirtssystem: Katzen-Lymphoblastoid-Zelllinie FL-74
ADJUVANZIEN:
Alhydrogel 2 % 50 µl
Quil A 25 µg
KONSERVIERUNGSSTOFF:
Thiomersal max. 115 µg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Aussehen: leicht weißlich trübe Suspension
2 / 5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Katzen ab einem Alter von 9 Wochen.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur
aktiven
Immunisierung
gesunder
Katzen
gegen
Leukose
und
Katzenleukämie (FeLV) assoziierte Krankheiten (wie persistente
Virämie und
andere).
Die Immunität tritt ca. 3 Wochen nach abgeschlossener
Grundimmunisierung
ein.
DIE DAUER DES IMPFSCHUTZES IST NICHT GEKLÄRT (S. 4.9).
4.3.
GEGENANZEIGEN
Kranke, FeLV-positive sowie mit Endo- und Ektoparasiten befallene
Katzen.
Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Präparates.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE
Katzen nicht im Nackenbereich (interscapulär) impfen!
Nur FeLV-negative Katzen impfen!
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Katzen sind durch subkutane Injektion an der seitlichen Bauchwand zu
impfen.
Sollte sich an der Injektionsstelle ein Knötchen bilden, das länger
als 4 Wochen
bestehen bleibt, wird eine chirurgische Exzision empfohlen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei
versehentlicher
Selbstinjektion
ist
der
Injektionsbereich
unmittelbar
mit
Wasser zu reinigen. Sollten Symptome auftreten, ist unverzüglich ein
Arzt zu
Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.