Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Letrozol
Pharmacare Premium Limited
L02BG04
Letrozol
2.5 mg
Comprimido revestido por película
Letrozol 2.5 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.2.2.3 - Inibidores da aromatase
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
letrozole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5637137 CNPEM: 50008102 CHNM: 10048470 Não Comercializado
Autorizado
2015-02-04
APROVADO EM 10-07-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Letrozol Pharmacare 2,5 mg comprimidos revestidos por película Letrozol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresente os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale como o seu médico, ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Letrozol Pharmacare e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Letrozol Pharmacare 3. Como tomar Letrozol Pharmacare 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Letrozol Pharmacare 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Letrozol Pharmacare e para que é utilizado O que é Letrozol Pharmacare e como atua Letrozol Pharmacare contém uma substância ativa chamada letrozol. Pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase. É um tratamento hormonal (ou “endócrino”) para o cancro da mama. O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que são hormonas sexuais femininas. Letrozol Pharmacare reduz a quantidade de estrogénios através do bloqueio de uma enzima (“aromatase”) envolvida na produção de estrogénios e portanto podem bloquear o crescimento do cancro da mama que necessita de estrogénios para crescer. Como consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua propagação a outras partes do corpo. Para que é utilizado Letrozol Pharmacare Letrozol Pharmacare é usado no tratamento de mulheres com cancro da mama que entraram na fase da menopausa, i.e. após cessação do período menstrual. É utilizado Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 10-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Letrozol Pharmacare 2,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: letrozol Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de letrozol. Cada comprimido contém 61,5 mg de lactose. Lista completa de excipientes ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos amarelos, revestido por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Terapêutica adjuvante em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama invasivo positivo para recetores hormonais, em fase inicial. Terapêutica adjuvante prolongada em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama invasivo hormono-dependente, previamente sujeitas a terapêutica adjuvante padrão com tamoxifeno durante 5 anos. Tratamento de primeira linha em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama hormono-dependente avançado. Tratamento de mulheres com cancro da mama avançado, em fase pós-menopáusica natural ou artificialmente induzida, após recidiva ou progressão da doença na sequência de tratamento prévio com antiestrogénios. Terapêutica neo-adjuvante em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama positivo para recetores hormonais, HER-2 negativo, que não são candidatas a quimioterapia e para quem a abordagem cirúrgica imediata não está indicada. A eficácia não foi demonstrada em doentes com cancro da mama negativo para recetores hormonais. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Doentes adultas e idosas A dose recomendada de Letrozol Pharmacare é de 2,5 mg uma vez por dia. Não é necessário ajuste de dose em doentes idosas. Em doentes com cancro de mama avançado ou metastático, o tratamento com Letrozol Pharmacare deve continuar até a progressão do tumor ser evidente. APROVADO EM 10-07-2020 INFARMED Na terapêutica adjuvante e adjuvante prolongada, o tratamento com Letrozol Pharmacare deve continuar durante 5 anos ou até Đọc toàn bộ tài liệu