Letrozol Lannacher 2,5 mg, filmomhulde tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

LETROZOL;

Sẵn có từ:

Lannacher Heilmittel GmbH

Mã ATC:

L02BG04

INN (Tên quốc tế):

LETROZOL;

Dạng dược phẩm:

Filmomhulde tablet

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Letrozole

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tờ rơi thông tin

Common Technical Document
Letrozole
film-coated tablets
CBG-MEB
10. Feb. 2014
Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling
and Package Leaflet
page 1/9
issue date: 16-02-2009
1.3.1
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LETROZOL LANNACHER 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Letrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfdeklachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Letrozol Lannacher 2,5 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LETROZOL LANNACHER 2,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS LETROZOL LANNACHER 2.5 MG EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Letrozol Lannacher bevat een actief bestanddeel genaamd letrozol. Het
behoort
tot een groep van geneesmiddelen die aromatase-remmers worden genoemd.
Het
is een hormonale (of “endocriene”) behandeling voor borstkanker.
Groei van
borstkanker wordt vaak gestimuleerd door oestrogenen, dit zijn
vrouwelijke
geslachtshormonen. Letrozol Lannacher vermindert de hoeveelheid
oestrogeen
Common Technical Document
Letrozole
film-coated tablets
CBG-MEB
10. Feb. 2014
Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling
and Package Leaflet
page 2/9
issue date: 16-02-2009
door het blokkeren van een enzym (“aromatase”) dat betrokken is
bij de aanmaak
van oestrogenen. Daarom kan het ook borstkankers remmen die
oestrogenen
no

Đặc tính sản phẩm

Common Technical Document
Letrozole
film-coated tablets
CBG-MEB
Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling
and Package Leaflet
issue date: 20-07-2010
page 1/24
1.3.1
Samenvatting van productkenmerken
1
Naam van het geneesmiddel
Letrozol Lannacher 2,5 mg,
filmomhulde tabletten
2
Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg letrozol.
Hulpstof: elke filmomhulde tablet bevat 61,5 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
Farmaceutische vorm
Filmomhulde tablet.
Gele filmomhulde ronde biconvexe tabletten, met de inscriptie L9OO op
de
ene zijde en 2.5 op de andere zijde.
4
Klinische gegevens
4.1
Therapeutische indicaties

Adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoon-
receptor positieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium.

Voortgezette adjuvante behandeling van hormoon-afhankelijke invasieve
borstkanker bij postmenopauzale vrouwen die eerder standaard adjuvante
tamoxifen therapie gedurende 5 jaar hebben gehad.

Eerstelijnsbehandeling
bij
postmenopauzale
vrouwen
met
hormoon-
afhankelijke borstkanker in een gevorderd stadium.

Borstkanker
in
een
gevorderd
stadium
bij
vrouwen
na
recidief
of
ziekteprogressie
in
de
natuurlijke
of
kunstmatig
teweeggebrachte
endocriene postmenopauzale fase, die voorafgaand zijn behandeld met
anti-oestrogenen.
Common Technical Document
Letrozole
film-coated tablets
CBG-MEB
Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling
and Package Leaflet
issue date: 20-07-2010
page 2/24

Neo-adjuvante
behandeling
van
postmenopauzale
vrouwen
met
hormoonreceptor
positieve,
HER-2-negatieve
borstkanker
voor
wie
chemotherapie niet geschikt is en onmiddellijk opereren niet
geïndiceerd
is.
De effectiviteit bij patiënten met hormoon-receptor negatieve
borstkanker is
niet aangetoond.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
_Volwassenen en oudere patiënten _
De aanbevolen dosering van Letrozol Lannacher is 2,5 mg eenmaal daags.
Voor oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast
Bij
patiënten
me