Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LETROZOL;
Lannacher Heilmittel GmbH
L02BG04
LETROZOL;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Letrozole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
Common Technical Document Letrozole film-coated tablets CBG-MEB 10. Feb. 2014 Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet page 1/9 issue date: 16-02-2009 1.3.1 Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LETROZOL LANNACHER 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Letrozol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfdeklachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Letrozol Lannacher 2,5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LETROZOL LANNACHER 2,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS LETROZOL LANNACHER 2.5 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Letrozol Lannacher bevat een actief bestanddeel genaamd letrozol. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die aromatase-remmers worden genoemd. Het is een hormonale (of “endocriene”) behandeling voor borstkanker. Groei van borstkanker wordt vaak gestimuleerd door oestrogenen, dit zijn vrouwelijke geslachtshormonen. Letrozol Lannacher vermindert de hoeveelheid oestrogeen Common Technical Document Letrozole film-coated tablets CBG-MEB 10. Feb. 2014 Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet page 2/9 issue date: 16-02-2009 door het blokkeren van een enzym (“aromatase”) dat betrokken is bij de aanmaak van oestrogenen. Daarom kan het ook borstkankers remmen die oestrogenen no Preberite celoten dokument
Common Technical Document Letrozole film-coated tablets CBG-MEB Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet issue date: 20-07-2010 page 1/24 1.3.1 Samenvatting van productkenmerken 1 Naam van het geneesmiddel Letrozol Lannacher 2,5 mg, filmomhulde tabletten 2 Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg letrozol. Hulpstof: elke filmomhulde tablet bevat 61,5 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 Farmaceutische vorm Filmomhulde tablet. Gele filmomhulde ronde biconvexe tabletten, met de inscriptie L9OO op de ene zijde en 2.5 op de andere zijde. 4 Klinische gegevens 4.1 Therapeutische indicaties Adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoon- receptor positieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium. Voortgezette adjuvante behandeling van hormoon-afhankelijke invasieve borstkanker bij postmenopauzale vrouwen die eerder standaard adjuvante tamoxifen therapie gedurende 5 jaar hebben gehad. Eerstelijnsbehandeling bij postmenopauzale vrouwen met hormoon- afhankelijke borstkanker in een gevorderd stadium. Borstkanker in een gevorderd stadium bij vrouwen na recidief of ziekteprogressie in de natuurlijke of kunstmatig teweeggebrachte endocriene postmenopauzale fase, die voorafgaand zijn behandeld met anti-oestrogenen. Common Technical Document Letrozole film-coated tablets CBG-MEB Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet issue date: 20-07-2010 page 2/24 Neo-adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor positieve, HER-2-negatieve borstkanker voor wie chemotherapie niet geschikt is en onmiddellijk opereren niet geïndiceerd is. De effectiviteit bij patiënten met hormoon-receptor negatieve borstkanker is niet aangetoond. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering _Volwassenen en oudere patiënten _ De aanbevolen dosering van Letrozol Lannacher is 2,5 mg eenmaal daags. Voor oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast Bij patiënten me Preberite celoten dokument