LETROZOL GOIBELA 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

LETROZOL

Sẵn có từ:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Mã ATC:

L02BG04

INN (Tên quốc tế):

LETROZOL

Liều dùng:

2,5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

LETROZOL 2,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Letrozol

Tóm tắt sản phẩm:

LETROZOL GOIBELA 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 24/10/2014 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Tờ rơi thông tin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
_ _
LETROZOL GOIBELA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es letrozol goibela y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar letrozol goibela.
3.
Cómo tomar letrozol goibela.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de letrozol goibela.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1.
QUÉ ES LETROZOL GOIBELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL GOIBELA Y CÓMO ACTÚA
letrozol goibela contiene un principio activo denominado letrozol.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un
tratamiento hormonal (o “endocrino”)
del cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está
estimulado habitualmente por
estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. letrozol goibela
reduce la cantidad de estrógeno
mediante el bloqueo de una enzima (“aromatasa”) implicada en la
producción de estrógenos y por
tanto puede bloquear el crecimiento de cánceres de mama que necesitan
los estrógenos para crecer.
Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o
bien para el crecimiento y/o la
extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL GOIBELA
letrozol goibela se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres
que han pasado la menopausia, es
decir el cese de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuev

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
letrozol goibela 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG._ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: letrozol.
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 45 mg de
lactosa y XX mg de tartrazina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película, cilíndricos, amarillos,
biconvexos y sin inscripción.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo
en mujeres postmenopáusicas.
•
Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar
con tamoxifeno durante 5 años.
•
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.
•
Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o
provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la
enfermedad, que hayan sido tratadas
anteriormente con antiestrógenos.
•
Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo
en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la
quimioterapia y no está indicada la
cirugía inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en
pacientes de edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar
hasta que la progresión del tumor sea evidente.
En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el
tratami