LETROZOL 2.5 MG TABLETA RECUBIERTA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

LETROZOL;

Sẵn có từ:

GP PHARM S.A.

Mã ATC:

L02BG04

INN (Tên quốc tế):

LETROZOLE;

Dạng dược phẩm:

TABLETA RECUBIERTA

Thành phần:

POR TABLETA

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con frasco conteniendo 10 tabletas recubiertas

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD.; INDIA

Nhóm trị liệu:

Letrozol

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad conteniendo 10 tabletas recubiertas; caja de cartón conteniendo 30, 100 y 120 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/Aluminio; caja de cartón conteniendo 30, 100 y 120 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2025-09-08

Đặc tính sản phẩm

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol 2,5 mg tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 2,5 mg de letrozol
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada tableta recubierta contiene 55,5 mg de lactosa (monohidrato).
Para consultar la lista
completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal
positivo en mujeres postmenopáusicas.
•
Tratamiento
adyuvante
de
continuación
del
cáncer
de
mama
invasivo
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años.
•
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas.
•
Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o
provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas
anteriormente
con antiestrógenos.
•
Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal
positivo en
mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está
indicada la cirugía inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada_
La dosis recomendada de Letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en
pacientes de edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con Letrozol debe
continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente.
En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el
tratamiento con Letrozol debe
continuar durante 5 años o hasta recaída del tumor, lo que ocurra
antes.
En el tratamiento adyuvante también se puede considerar una pauta de
tratamie