País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LETROZOL;
GP PHARM S.A.
L02BG04
LETROZOLE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Caja de cartón con frasco conteniendo 10 tabletas recubiertas
Con receta médica
NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD.; INDIA
Letrozol
Presentación: caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad conteniendo 10 tabletas recubiertas; caja de cartón conteniendo 30, 100 y 120 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/Aluminio; caja de cartón conteniendo 30, 100 y 120 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro
VIGENTE
2025-09-08
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Letrozol 2,5 mg tableta recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 2,5 mg de letrozol Excipiente(s) con efecto conocido Cada tableta recubierta contiene 55,5 mg de lactosa (monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas. • Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años. • Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas. • Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino postmenopáusico natural o provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que hayan sido tratadas anteriormente con antiestrógenos. • Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata. La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama receptor hormonal negativo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Pacientes adultos y de edad avanzada_ La dosis recomendada de Letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el tratamiento con Letrozol debe continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente. En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el tratamiento con Letrozol debe continuar durante 5 años o hasta recaída del tumor, lo que ocurra antes. En el tratamiento adyuvante también se puede considerar una pauta de tratamie Leer el documento completo