Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
léflunomide 20 mg
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
L04AA13
léflunomide 20 mg
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > léflunomide 20 mg
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
immunosuppresseurs sélectifs
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AA13.LEFLUNOMIDE EG appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux. Il contient la substance active léflunomide.LEFLUNOMIDE EG est utilisé chez l’adulte pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active ou du rhumatisme psoriasique actif.Les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde comprennent inflammation des articulations, gonflement, difficultés à se déplacer et douleurs. Les autres symptômes qui affectent le corps dans sa globalité comprennent perte d'appétit, fièvre, perte d'énergie et anémie (manque de globules rouges). Les symptômes du rhumatisme psoriasique actif comprennent inflammation des articulations, gonflement, difficultés à se déplacer, douleurs et plaques rouges cutanées, peau squameuse (lésions cutanées).
LÉFLUNOMIDE 20 mg - ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
Valide
2011-09-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 Dénomination du médicament LEFLUNOMIDE EG 20 mg, comprimé pelliculé Léflunomide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LEFLUNOMIDE EG 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEFLUNOMIDE EG 20 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LEFLUNOMIDE EG 20 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEFLUNOMIDE EG 20 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEFLUNOMIDE EG 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AA13. LEFLUNOMIDE EG appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux. Il contient la substance active léflunomide. LEFLUNOMIDE EG est utilisé chez l’adulte pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active ou du rhumatisme psoriasique actif. Les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde comprennent inflammation des articulations, gonflement, difficultés à se déplacer et douleurs. Les autres symptômes qui affectent le corps dans sa globalité comprennent perte d'appétit, fièvre, perte d'énergie et anémie ( Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEFLUNOMIDE EG 20 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Léflunomide........................................................................................................................... 20 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 37 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. LEFLUNOMIDE EG est sous forme de comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le léflunomide est indiqué chez l’adulte dans le traitement de : · la polyarthrite rhumatoïde active, en tant que traitement de fond (DMARD), · du rhumatisme psoriasique actif. Un traitement récent ou concomitant avec un autre traitement de fond hépatotoxique ou hématotoxique (par exemple le méthotrexate) peut entraîner un risque accru d’effets indésirables graves ; par conséquent, la mise en route d’un traitement par le léflunomide devra soigneusement évaluer cet aspect bénéfices/risques. Par ailleurs, le remplacement du léflunomide par un autre traitement de fond, sans suivre la procédure de washout (voir rubrique 4.4), peut augmenter les risques d’effets indésirables graves, même longtemps après la substitution du léflunomide. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement ne doit être instauré et suivi que par des médecins spécialistes ayant une bonne expérience dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et du rhumatisme psoriasique. L’alanine aminotransférase (ALAT) ou la sérum glutamopyruvate transférase (SGPT) et la numération globulaire complète, comprenant une numération et une formule leucocytaire ainsi qu’une numération plaquettaire, doivent être contrôlées en même temps et avec la même régularité : · avant le début du traitement par le l Đọc toàn bộ tài liệu