Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Léflunomide 20 mg
Aurobindo SA-NV
L04AA13
Comprimé pelliculé
Voie orale
Leflunomide
CTI Extended: 660429-01
Commercialisé: Non
2022-07-19
_1_ NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR LEFLUNOMIDE AB 10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS LEFLUNOMIDE AB 20 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS léflunomide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Leflunomide AB et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Leflunomide AB? 3. Comment prendre Leflunomide AB 10 mg? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Leflunomide AB? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEFLUNOMIDE AB ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? Leflunomide AB appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux. Il contient la substance active léflunomide. Leflunomide AB est utilisé chez l’adulte pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active ou du rhumatisme psoriasique actif. Les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde comprennent inflammation des articulations, gonflement, difficulté à se déplacer et douleur. Les autres symptômes qui affectent le corps dans sa globalité comprennent perte d'appétit, fièvre, perte d'énergie et anémie (manque de globules rouges). Les symptômes du rhumatisme psoriasique actif comprennent inflammation des articulations, gonflement, difficulté à se déplacer, douleur et plaques rouges cutanées, peau squameuse (lésions cutanées) Đọc toàn bộ tài liệu
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Leflunomide AB 10 mg, comprimés pelliculés Leflunomide AB 20 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de léflunomide. Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de léflunomide. Excipients à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 80,2 mg de lactose (sous forme de monohydratée). Chaque comprimé pelliculé contient 70,7 mg de lactose (sous forme de monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. _Leflunomide AB 10 mg, comprimés pelliculés (taille : environ 7,2 mm)_ Comprimé pelliculé rond et biconvexe, de couleur blanc à blanchâtre, gravé « LF » sur une face et « 10 » sur l’autre face. _Leflunomide AB 20 mg, comprimés pelliculés (taille : environ 7,2 mm)_ Comprimé pelliculé rond et biconvexe, de couleur jaune à jaunâtre, gravé « LF » sur une face et « 20 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Leflunomide AB est indiqué chez l’adulte : dans la polyarthrite rhumatoïde active, en tant que traitement de fond, dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif. Un traitement récent ou concomitant avec un autre traitement de fond hépatotoxique ou hématotoxique (par exemple le méthotrexate) peut entraîner un risque accru d’effets indésirables graves ; par conséquent, la mise en route d’un traitement par le léflunomide devra soigneusement évaluer cet aspect bénéfices/risques. Par ailleurs, le remplacement du léflunomide par un autre traitement de fond, sans suivre la procédure de washout (voir rubrique 4.4), peut augmenter la possibilité de risques additifs d’effets indésirables, même longtemps après l’arrêt du léflunomide. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 2 Le traitement ne doit être initié et suivi que par des médecins spécialistes ayant une bonne expérience dans le traitement de la polyar Đọc toàn bộ tài liệu