LEBSANAN salv

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

takroliimus

Sẵn có từ:

Norameda UAB

Mã ATC:

D11AH01

INN (Tên quốc tế):

tacrolimus

Liều dùng:

1mg 1g 30g 1TK; 1mg 1g 10g 1TK

Dạng dược phẩm:

salv

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LEBSANAN, 1 MG/G SALV
takroliimus
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lebsanan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lebsanan’i kasutamist
3.
Kuidas Lebsanan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lebsanan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEBSANAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lebsanan’i toimeaine takroliimusmonohüdraat on immunomoduleeriv
(immuunsüsteemi toimimist
mõjutav) aine.
Lebsanan 1 mg/g salvi kasutatakse keskmise raskusega kuni raske
atoopilise dermatiidi (ekseemi)
raviks täiskasvanutel, kellel tavapärased ravimid, näiteks paiksed
kortikosteroidid ei aita või kes neid
ei talu.
Kui keskmise raskusega kuni raske atoopiline dermatiit on pärast
6-nädalast ägenemise ravi taandunud
või peaaegu taandunud ja teil on haiguse ägenemised sagedad (s.t
neli või rohkem korda aastas), võib
olla võimalik ägenemisi ära hoida või pikendada ägenemistevaba
perioodi, kasutades Lebsanan 1 mg/g
salvi kaks korda nädalas.
Atoopilise dermatiidi korral on tegemist naha immuunsüsteemi
ülemäärase reaktsiooniga, mis
põhjustab nahapõletikku (sügelus, punetus, kuivus). Lebsanan
mõjutab ebanormaalset
immuunreaktsiooni ning leevendab nahapõletikku ja sügelust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEBSANAN’I KASUTAMIST
LEBSANAN’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete takroliimuse või Lebsanan’i mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või
makroliidantibiootikumide (nt asitromütsiin, klaritromüts

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lebsanan, 1 mg/g salv
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g salvi sisaldab 1,0 mg takroliimust takroliimusmonohüdraadina.
INN.
_Tacrolimusum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Salv
Valge kuni kergelt kollakas salv.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Takroliimuse salv on näidustatud atoopilise dermatiidiga
täiskasvanutele ja noorukitele (16-aastased ja
vanemad).
Ägenemise ravi
Keskmise raskusega kuni raske atoopilise dermatiidi ravi patsientidel,
kellel tavapäraste ravimitega,
nt lokaalsed kortikosteroidid, ei saavutata piisavat ravivastust või
kes neid ei talu.
Säilitusravi
Keskmise raskusega kuni raske atoopilise dermatiidi ägenemiste
ennetamine ja ägenemisvaba perioodi
pikendamine patsientidel, kellel on haiguse ägenemised sageli (neli
või rohkem ägenemist aastas) ja
kellel maksimaalselt kuuenädalase raviga takroliimuse salviga kaks
korda ööpäevas on saavutatud
esialgne ravivastus (nahakahjustuste taandumine täielikult, peaaegu
täielikult või minimaalne
püsimine).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Lebsanan’iga peab alustama arst, kellel on atoopilise
dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemus.
Takroliimuse salvi on kahes tugevuses: 0,3 mg/g ja 1 mg/g salv.
_Annustamine _
Ägenemise ravi
Lebsanan’i võib kasutada lühiajaliseks või vahelduvaks
pikaajaliseks raviks. Pikaajaline ravi ei tohi
olla pidev.
Ravi Lebsanan’iga tuleb alustada esimeste nähtude ja sümptomite
ilmnemisel. Kõiki kahjustatud
nahapiirkondi määritakse Lebsanan’iga, kuni nahakahjustus on
taandunud, peaaegu taandunud või
püsib minimaalne. Seejärel peetakse patsiente säilitusravi jaoks
sobivaks (vt allpool). Esimeste
haigussümptomite taasilmnemisel (haiguse ägenemisel) tuleb ravi
uuesti alustada.
_Täiskasvanud ja noorukid (16-aastased ja vanemad)_
Ravi tuleb alustada Lebsanan 1 mg/g salviga kaks korda ööpäevas ja
jätkata kuni nahakahjustuse
taandumiseni. Kui sümptomid tekivad uuesti, tuleb uuesti alustada
ravi Lebs