Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
takroliimus
Norameda UAB
D11AH01
tacrolimus
1mg 1g 30g 1TK; 1mg 1g 10g 1TK
salv
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LEBSANAN, 1 MG/G SALV takroliimus ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lebsanan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lebsanan’i kasutamist 3. Kuidas Lebsanan’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lebsanan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LEBSANAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Lebsanan’i toimeaine takroliimusmonohüdraat on immunomoduleeriv (immuunsüsteemi toimimist mõjutav) aine. Lebsanan 1 mg/g salvi kasutatakse keskmise raskusega kuni raske atoopilise dermatiidi (ekseemi) raviks täiskasvanutel, kellel tavapärased ravimid, näiteks paiksed kortikosteroidid ei aita või kes neid ei talu. Kui keskmise raskusega kuni raske atoopiline dermatiit on pärast 6-nädalast ägenemise ravi taandunud või peaaegu taandunud ja teil on haiguse ägenemised sagedad (s.t neli või rohkem korda aastas), võib olla võimalik ägenemisi ära hoida või pikendada ägenemistevaba perioodi, kasutades Lebsanan 1 mg/g salvi kaks korda nädalas. Atoopilise dermatiidi korral on tegemist naha immuunsüsteemi ülemäärase reaktsiooniga, mis põhjustab nahapõletikku (sügelus, punetus, kuivus). Lebsanan mõjutab ebanormaalset immuunreaktsiooni ning leevendab nahapõletikku ja sügelust. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEBSANAN’I KASUTAMIST LEBSANAN’I EI TOHI KASUTADA - kui olete takroliimuse või Lebsanan’i mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või makroliidantibiootikumide (nt asitromütsiin, klaritromüts Perskaitykite visą dokumentą
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lebsanan, 1 mg/g salv 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g salvi sisaldab 1,0 mg takroliimust takroliimusmonohüdraadina. INN. _Tacrolimusum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Salv Valge kuni kergelt kollakas salv. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Takroliimuse salv on näidustatud atoopilise dermatiidiga täiskasvanutele ja noorukitele (16-aastased ja vanemad). Ägenemise ravi Keskmise raskusega kuni raske atoopilise dermatiidi ravi patsientidel, kellel tavapäraste ravimitega, nt lokaalsed kortikosteroidid, ei saavutata piisavat ravivastust või kes neid ei talu. Säilitusravi Keskmise raskusega kuni raske atoopilise dermatiidi ägenemiste ennetamine ja ägenemisvaba perioodi pikendamine patsientidel, kellel on haiguse ägenemised sageli (neli või rohkem ägenemist aastas) ja kellel maksimaalselt kuuenädalase raviga takroliimuse salviga kaks korda ööpäevas on saavutatud esialgne ravivastus (nahakahjustuste taandumine täielikult, peaaegu täielikult või minimaalne püsimine). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi Lebsanan’iga peab alustama arst, kellel on atoopilise dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemus. Takroliimuse salvi on kahes tugevuses: 0,3 mg/g ja 1 mg/g salv. _Annustamine _ Ägenemise ravi Lebsanan’i võib kasutada lühiajaliseks või vahelduvaks pikaajaliseks raviks. Pikaajaline ravi ei tohi olla pidev. Ravi Lebsanan’iga tuleb alustada esimeste nähtude ja sümptomite ilmnemisel. Kõiki kahjustatud nahapiirkondi määritakse Lebsanan’iga, kuni nahakahjustus on taandunud, peaaegu taandunud või püsib minimaalne. Seejärel peetakse patsiente säilitusravi jaoks sobivaks (vt allpool). Esimeste haigussümptomite taasilmnemisel (haiguse ägenemisel) tuleb ravi uuesti alustada. _Täiskasvanud ja noorukid (16-aastased ja vanemad)_ Ravi tuleb alustada Lebsanan 1 mg/g salviga kaks korda ööpäevas ja jätkata kuni nahakahjustuse taandumiseni. Kui sümptomid tekivad uuesti, tuleb uuesti alustada ravi Lebs Perskaitykite visą dokumentą