Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost; Timololmaleat
Mylan dura GmbH (8006829)
S01ED51
Latanoprost, timolol maleate
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2016-11-17
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Latanoprost/Timolol Mylan 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung Wirkstoff: Latanoprost/Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Latanoprost/Timolol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost/Timolol beachten? 3. Wie ist Latanoprost/Timolol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latanoprost/Timolol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LATANOPROST/TIMOLOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Latanoprost/Timolol enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Prostaglandin-Analoga genannt werden. Timolol gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Betablocker genannt werden. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Auge in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit verlangsamt. Latanoprost/Timolol wird angewendet, um den Druck in Ihrem Auge zu senken, wenn Sie Erkrankungen haben, die Offenwinkelglaukom oder okuläre Hypertension genannt werden. Beide Erkrankungen sind mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren Ihres Auges verbunden, was Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann Đọc toàn bộ tài liệu
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Latanoprost/Timolol Mylan 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,83 mg Timololmaleat (entsprechend 5 mg Timolol). Ein Tropfen Lösung enthält ungefähr 1,5 Mikrogramm Latanoprost und 150 Mikrogramm Timolol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml Augentropfenlösung enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid und 6,3 mg Phosphat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Klare, farblose, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Latanoprost/Timolol wird angewendet zur Senkung des intraokulären Drucks (IOD) bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension, die auf topische Betablocker oder Prostaglandin-Analoga unzureichend ansprechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten)_ : _ _ Die empfohlene Therapie ist einmal täglich ein Augentropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n). _ _ Falls eine Dosis ausgelassen wird, sollte die Behandlung wie geplant mit der nächsten Dosis weitergeführt werden. Die Dosis sollte einen Tropfen täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n) nicht überschreiten. _ _ 2 _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Latanoprost/Timolol bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen. _ _ _ _ Art der Anwendung Anwendung am Auge. Kontaktlinsen sind vor der Instillation der Augentropfen zu entfernen. Sie können nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden. Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, sollten diese Arzneimittel jeweils im Abstand von mindestens fünf Minuten angewendet werden. Durch nasolakrimale Okklusion oder Schließen der Augenlider für zwei Minuten wird die systemische Resorption verringert. Dadurch können systemische Nebenwirkung Đọc toàn bộ tài liệu