Latanoprost/Timolol Mylan 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Latanoprost; Timololmaleat

Tilgængelig fra:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Latanoprost, timolol maleate

Lægemiddelform:

Augentropfen, Lösung

Sammensætning:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Indgivelsesvej:

Anwendung am Auge

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2016-11-17

Indlægsseddel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Latanoprost/Timolol Mylan 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen,
Lösung
Wirkstoff: Latanoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost/Timolol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost/Timolol beachten?
3.
Wie ist Latanoprost/Timolol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost/Timolol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOPROST/TIMOLOL
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost/Timolol enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zu
einer Arzneimittelgruppe, die Prostaglandin-Analoga genannt werden.
Timolol gehört zu einer
Arzneimittelgruppe, die Betablocker genannt werden. Latanoprost wirkt,
indem es den natürlichen
Abfluss von Flüssigkeit aus dem Auge in den Blutstrom erhöht.
Timolol wirkt, indem es die
Produktion von Augenflüssigkeit verlangsamt.
Latanoprost/Timolol wird angewendet, um den Druck in Ihrem Auge zu
senken, wenn Sie
Erkrankungen haben, die Offenwinkelglaukom oder okuläre Hypertension
genannt werden. Beide
Erkrankungen sind mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren Ihres
Auges verbunden, was Ihr
Sehvermögen beeinträchtigen kann

Produktets egenskaber

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost/Timolol Mylan 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,83 mg
Timololmaleat (entsprechend
5 mg Timolol).
Ein Tropfen Lösung enthält ungefähr 1,5 Mikrogramm Latanoprost und
150 Mikrogramm Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Augentropfenlösung enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid und
6,3 mg Phosphat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Latanoprost/Timolol wird angewendet zur Senkung des intraokulären
Drucks (IOD) bei
Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension, die auf
topische Betablocker
oder Prostaglandin-Analoga unzureichend ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)_
:
_ _
Die empfohlene Therapie ist einmal täglich ein Augentropfen in das
(die) betroffene(n) Auge(n).
_ _
Falls eine Dosis ausgelassen wird, sollte die Behandlung wie geplant
mit der nächsten Dosis
weitergeführt werden. Die Dosis sollte einen Tropfen täglich in das
(die) betroffene(n) Auge(n)
nicht überschreiten.
_ _
2
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Latanoprost/Timolol bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher
noch nicht erwiesen.
_ _
_ _
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Kontaktlinsen sind vor der Instillation der Augentropfen zu entfernen.
Sie können nach 15 Minuten
wieder eingesetzt werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, sollten diese
Arzneimittel jeweils im
Abstand von mindestens fünf Minuten angewendet werden.
Durch nasolakrimale Okklusion oder Schließen der Augenlider für zwei
Minuten wird die
systemische Resorption verringert. Dadurch können systemische
Nebenwirkung