LASONIL ANTINFIAMMATORIO E ANTIREUMATICO

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
08-04-2023

Thành phần hoạt chất:

Naproxene

Sẵn có từ:

BAYER S.P.A.

Mã ATC:

M01AE02

INN (Tên quốc tế):

Naproxen

Các đơn vị trong gói:

"220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 24 COMPRESSE; "220 MG COMPRESSE RIVEST

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Naproxene

Tóm tắt sản phẩm:

032790014 - 220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM10 COMPRESSE - Autorizzato; 032790026 - 220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM20 COMPRESSE - Autorizzato; 032790038 - 220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 032790040 - 220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE - Autorizzato; 032790053 - 660 MG COMPRESSA A RILASCIO MODIFICATO 4 COMPRESSE - Autorizzato; 032790077 - 660 MG COMPRESSA A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPRESSE - Autorizzato; 032790065 - 660 MG COMPRESSA A RILASCIO MODIFICATO 8 COMPRESSE - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LASONIL ANTINFIAMMATORIO E ANTIREUMATICO 660 MG COMPRESSE A RILASCIO
MODIFICATO
Naprossene sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4 [per la
confezione RR-12 compresse]
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni [per le confezioni SOP – 4 e 8 compresse]
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lasonil antinfiammatorio e antireumatico e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lasonil antinfiammatorio e
antireumatico
3.
Come prendere Lasonil antinfiammatorio e antireumatico
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lasonil antinfiammatorio e antireumatico
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LASONIL ANTINFIAMMATORIO E ANTIREUMATICO E A COSA SERVE
Lasonil antinfiammatorio e antireumatico contiene il principio attivo
naprossene che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori/antireumatici
non steroidei (FANS).
Questo medicinale si usa per il trattame
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lasonil antinfiammatorio e antireumatico 660 mg compresse a rilascio
modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa a rilascio modificato contiene: 660 mg di naprossene
sodico, equivalenti a 600
mg di naprossene. La compressa è costituita da un doppio strato con
una parte a rilascio
immediato con 264 mg di naproxene sodico ed una a rilascio prolungato
con 396 mg di
naproxene sodico.
Eccipienti con effetti noti:
39,70 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di mal di schiena, dolori articolari e
muscolari, mal di denti, dolori di
minore entità nell’artrite e nell’artrosi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Uso orale.
La compressa deve essere assunta con un bicchiere d’acqua, a stomaco
pieno.
_POSOLOGIA_
Adulti e adolescenti al di sopra dei 16 anni:
1 compressa ogni 24 ore fino a scomparsa dei sintomi.
La dose massima giornaliera è di 1 compressa.
Il naprossene sodico non deve essere assunto per più di 7 giorni
salvo diversa indicazione del
medico.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando
la dose minima efficace, per la durata più
breve possibile di trattamento per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4.).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia nei bambini al di sotto dei 16 anni non
sono state ancora stabilite (vedere
paragrafo 4.3).
_Anziani_
Pag. 1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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