국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Naproxene
BAYER S.P.A.
M01AE02
Naproxen
"220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 24 COMPRESSE; "220 MG COMPRESSE RIVEST
N
Naproxene
032790014 - 220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM10 COMPRESSE - Autorizzato; 032790026 - 220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM20 COMPRESSE - Autorizzato; 032790038 - 220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 032790040 - 220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE - Autorizzato; 032790053 - 660 MG COMPRESSA A RILASCIO MODIFICATO 4 COMPRESSE - Autorizzato; 032790077 - 660 MG COMPRESSA A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPRESSE - Autorizzato; 032790065 - 660 MG COMPRESSA A RILASCIO MODIFICATO 8 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LASONIL ANTINFIAMMATORIO E ANTIREUMATICO 660 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO Naprossene sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4 [per la confezione RR-12 compresse] Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni [per le confezioni SOP – 4 e 8 compresse] CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lasonil antinfiammatorio e antireumatico e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lasonil antinfiammatorio e antireumatico 3. Come prendere Lasonil antinfiammatorio e antireumatico 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lasonil antinfiammatorio e antireumatico 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LASONIL ANTINFIAMMATORIO E ANTIREUMATICO E A COSA SERVE Lasonil antinfiammatorio e antireumatico contiene il principio attivo naprossene che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei (FANS). Questo medicinale si usa per il trattame 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lasonil antinfiammatorio e antireumatico 660 mg compresse a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa a rilascio modificato contiene: 660 mg di naprossene sodico, equivalenti a 600 mg di naprossene. La compressa è costituita da un doppio strato con una parte a rilascio immediato con 264 mg di naproxene sodico ed una a rilascio prolungato con 396 mg di naproxene sodico. Eccipienti con effetti noti: 39,70 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio modificato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di mal di schiena, dolori articolari e muscolari, mal di denti, dolori di minore entità nell’artrite e nell’artrosi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Uso orale. La compressa deve essere assunta con un bicchiere d’acqua, a stomaco pieno. _POSOLOGIA_ Adulti e adolescenti al di sopra dei 16 anni: 1 compressa ogni 24 ore fino a scomparsa dei sintomi. La dose massima giornaliera è di 1 compressa. Il naprossene sodico non deve essere assunto per più di 7 giorni salvo diversa indicazione del medico. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la dose minima efficace, per la durata più breve possibile di trattamento per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4.). _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia nei bambini al di sotto dei 16 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.3). _Anziani_ Pag. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Utiliz 전체 문서 읽기