Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lansoprazole
TEVA SANTE
A02BC03
lansoprazole
15,0 mg
gélule
composition pour une gélule gastro-résistante > lansoprazole : 15,0 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s)
liste II
inhibiteur de la pompe à protons
381 748-6 ou 34009 381 748 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 985-4 ou 34009 392 985 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 986-0 ou 34009 392 986 0 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 749-2 ou 34009 381 749 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/11/2014;381 750-0 ou 34009 381 750 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 751-7 ou 34009 381 751 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/07/2014;381 752-3 ou 34009 381 752 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 754-6 ou 34009 381 754 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 399-2 ou 34009 571 399 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 400-0 ou 34009 571 400 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 401-7 ou 34009 571 401 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2007-09-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015 Dénomination du médicament LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg, gélule gastro-résistante Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg, gélule gastro-résistante ? 3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg, gélule gastro-résistante ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg, gélule gastro-résistante ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Lansoprazole Isomed, gélule gastro-résistante est un médicament qui réduit la quantité d'acide sécrété par l'estomac (inhibiteur sélectif de la pompe à protons). Indications thérapeutiques Lansoprazole Isomed, gélule gastro-résistante est indiqué: · Pour traiter les ulcères du duodénum et de l'estomac (diagnostiqués par endoscopie ou radiographie) · Pour traiter une inflammation de l'œsophage causée par le reflux de l'acide gastrique dans l'œsophage (reflux gastroœsophagien) · Dans le traitement préventif prolongé des récidives d'œsophagite par reflux d'acide gastrique · Pour éliminer la bactérie Helicobacte Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lansoprazole ..................................................................................................................................... 15 mg Pour une gélule gastro-résistante. Excipients: Une gélule gastro-résistante contient 83 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. Une gélule en gélatine N° 3 avec une tête opaque bleu clair avec l'impression «93 » et un corps opaque de couleur beige marqué « 7350 », remplie de microgranules gastro-résistants. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement prophylactique prolongé de l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien, · Traitement prophylactique de l'ulcère gastrique et duodénal induits par les AINS chez les patients à risque nécessitant un traitement continu par les AINS, Le dosage à 15 mg doit être utilisé dans les indications précédentes. · Traitement de l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien, · Traitement des ulcères duodénaux et gastriques, · Eradication de Helicobacter pylori en association à une antibiothérapie appropriée et prévention desrécidives des ulcères gastro-intestinaux chez les patients présentant des ulcères associés à une infection par H. pylori, · Syndrome de Zollinger-Ellison, · Traitement de l'ulcère gastro-duodénal bénin associé aux AINS chez les patients à risque nécessitant un traitement continu par les AINS · A quelques exceptions près, la dose de 30 mg doit être utilisée dans les indications précédentes (voir rubrique 4.2 et insuffisance hépatique) 4.2. Posologie et mode d'administration · Traitement prophylactique de l'œsophagite par reflux: 15 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée jusqu'à 30 mg par jour si nécessaire. · Traitement prophylactiq Đọc toàn bộ tài liệu