LANSOPRAZOLE Isomed 15 mg, gélule gastro-résistante

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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29-05-2015
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29-05-2015

유효 성분:

lansoprazole

제공처:

TEVA SANTE

ATC 코드:

A02BC03

INN (국제 이름):

lansoprazole

복용량:

15,0 mg

약제 형태:

gélule

구성:

composition pour une gélule gastro-résistante > lansoprazole : 15,0 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s)

처방전 유형:

liste II

치료 영역:

inhibiteur de la pompe à protons

제품 요약:

381 748-6 ou 34009 381 748 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 985-4 ou 34009 392 985 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 986-0 ou 34009 392 986 0 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 749-2 ou 34009 381 749 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/11/2014;381 750-0 ou 34009 381 750 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 751-7 ou 34009 381 751 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/07/2014;381 752-3 ou 34009 381 752 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 754-6 ou 34009 381 754 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 399-2 ou 34009 571 399 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 400-0 ou 34009 571 400 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 401-7 ou 34009 571 401 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2007-09-06

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg, gélule gastro-résistante
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg,
gélule gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Lansoprazole Isomed, gélule gastro-résistante est un médicament qui
réduit la quantité d'acide sécrété par l'estomac
(inhibiteur sélectif de la pompe à protons).
Indications thérapeutiques
Lansoprazole Isomed, gélule gastro-résistante est indiqué:
·
Pour traiter les ulcères du duodénum et de l'estomac (diagnostiqués
par endoscopie ou radiographie)
·
Pour traiter une inflammation de l'œsophage causée par le reflux de
l'acide gastrique dans l'œsophage (reflux
gastroœsophagien)
·
Dans le traitement préventif prolongé des récidives d'œsophagite
par reflux d'acide gastrique
·
Pour éliminer la bactérie Helicobacte
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LANSOPRAZOLE ISOMED 15 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lansoprazole
.....................................................................................................................................
15 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipients:
Une gélule gastro-résistante contient 83 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Une gélule en gélatine N° 3 avec une tête opaque bleu clair avec
l'impression «93 » et un corps opaque de couleur beige
marqué « 7350 », remplie de microgranules gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement prophylactique prolongé de l'œsophagite par reflux
gastro-œsophagien,
·
Traitement prophylactique de l'ulcère gastrique et duodénal induits
par les AINS chez les patients à risque nécessitant un
traitement continu par les AINS,
Le dosage à 15 mg doit être utilisé dans les indications
précédentes.
·
Traitement de l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien,
·
Traitement des ulcères duodénaux et gastriques,
·
Eradication de Helicobacter pylori en association à une
antibiothérapie appropriée et prévention desrécidives des ulcères
gastro-intestinaux chez les patients présentant des ulcères
associés à une infection par H. pylori,
·
Syndrome de Zollinger-Ellison,
·
Traitement de l'ulcère gastro-duodénal bénin associé aux AINS chez
les patients à risque nécessitant un traitement continu
par les AINS
·
A quelques exceptions près, la dose de 30 mg doit être utilisée
dans les indications précédentes (voir rubrique 4.2 et
insuffisance hépatique)
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Traitement prophylactique de l'œsophagite par reflux: 15 mg une fois
par jour. La dose peut être augmentée jusqu'à 30 mg
par jour si nécessaire.
·
Traitement prophylactiq
                                
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