Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamotrigin
TEVA Generics GmbH (3101055)
lamotrigine
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-02-15
OBFMDA3E3FEA01C94F77 Seite 1/10 Version 11/08a GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender LAMOTRIGIN-TEVA ® 2 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Lamotrigin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Lamotrigin-TEVA ® 2 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin-TEVA ® 2 mg beachten? 3. Wie ist Lamotrigin-TEVA ® 2 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamotrigin-TEVA ® 2 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LAMOTRIGIN-TEVA ® 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lamotrigin-TEVA 2 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als _Antiepileptika _ bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der EPILEPSIE angewendet. BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrigin-TEVA ® 2 mg durch Hemmung der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen. - Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin-TEVA ® 2 mg allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet werden. Lamotrigin-TEVA ® 2 mg kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen angewendet werden, die bei dem so genannten Lennox- Gastau-Syndrom auftreten. - Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin-TEVA ® 2 mg bei den genannten Krankheitsbildern Đọc toàn bộ tài liệu
OBFMEC82F76201CA099A Seite 1/22 Version 11/08 - 2 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lamotrigin -TEVA ® 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 2 mg Lamotrigin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigin-TEVA ® 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten, auf einer Seite geprägt mit der Nummer „2“ und auf der anderen Seite mit „DLT“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _EPILEPSIE:_ _Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren:_ Zusatz- oder Monotherapie von partiellen Anfällen und generalisierten Anfällen, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin wird als Zusatztherapie verabreicht, kann jedoch zur Initialbehandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms eingesetzt werden _Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 12 Jahren _ Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen und generalisierten Anfällen, einschließlich tonisch- klonischer Anfälle und Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom. Monotherapie typischer Absence-Anfälle. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Lamotrigin Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen können entweder gekaut, in wenig Wasser (mindestens so viel, dass die ganze Tablette bedeckt ist) aufgelöst oder im Ganzen mit etwas Wasser geschluckt werden Wenn die berechnete Dosis von Lamotrigin (z. B. für die Behandlung von Kindern mit Epilepsie oder von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion) nicht in ganzen Tabletten verabreicht werden kann, soll die nächst niedrigere Dosis, die in ganzen Tabletten gegeben werden kann, verabreicht werden. Wiederaufnahme der Therapie OBFMEC82F76201CA099A Seite 2/22 Version 11/08 - 3 - Der verschreibende Arzt sollte bei Wiederaufn Đọc toàn bộ tài liệu