Lamotrigin-TEVA 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Lamotrigin

Beschikbaar vanaf:

TEVA Generics GmbH (3101055)

INN (Algemene Internationale Benaming):

lamotrigine

farmaceutische vorm:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 2 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2007-02-15

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
LAMOTRIGIN-TEVA
® 2 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lamotrigin-TEVA
®
2 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin-TEVA
®
2 mg beachten?
3.
Wie ist Lamotrigin-TEVA
®
2 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamotrigin-TEVA
®
2 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST LAMOTRIGIN-TEVA
® 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamotrigin-TEVA 2 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als _Antiepileptika _
bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der EPILEPSIE angewendet.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrigin-TEVA
®
2 mg durch Hemmung der
Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.
-
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin-TEVA
®
2 mg allein
oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie
angewendet
werden. Lamotrigin-TEVA
®
2 mg kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur
Behandlung von Anfällen angewendet werden, die bei dem so genannten
Lennox-
Gastau-Syndrom auftreten.
-
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin-TEVA
®
2 mg bei den
genannten Krankheitsbildern

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lamotrigin -TEVA
®
2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
2 mg Lamotrigin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamotrigin-TEVA
®
2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten, auf einer Seite geprägt
mit der Nummer „2“ und auf der
anderen Seite mit „DLT“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_EPILEPSIE:_
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren:_

Zusatz- oder Monotherapie von partiellen Anfällen und generalisierten
Anfällen, einschließlich
tonisch-klonischer Anfälle

Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin wird als
Zusatztherapie verabreicht, kann
jedoch zur Initialbehandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms eingesetzt
werden
_Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 12 Jahren _

Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen und generalisierten
Anfällen, einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle und Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom.

Monotherapie typischer Absence-Anfälle.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Lamotrigin Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
können entweder gekaut, in
wenig Wasser (mindestens so viel, dass die ganze Tablette bedeckt ist)
aufgelöst oder im Ganzen mit
etwas Wasser geschluckt werden
Wenn die berechnete Dosis von Lamotrigin (z. B. für die Behandlung
von Kindern mit Epilepsie oder
von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion) nicht in ganzen
Tabletten verabreicht werden kann,
soll die nächst niedrigere Dosis, die in ganzen Tabletten gegeben
werden kann, verabreicht werden.
Wiederaufnahme der Therapie
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Der verschreibende Arzt sollte bei Wiederaufn