Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFUZOSINHYDROCHLORID
Viatris Limited
G04CA01
alfuzosin
10 mg
depottabletter
Markedsført
2005-05-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN LAFUNOMYL 10 MG DEPOTTABLETTER Alfuzosinhydrochlorid Til voksne mænd LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Lafunomyl til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lafunomyl 3. Sådan skal du tage Lafunomyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lafunomyl indeholder det aktive stof alfuzosin, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes alfaadreno-receptor antagonister eller alfa-blokkere. Det anvendes til behandling af moderate til alvorlige symptomer, som skyldes en forstørret blærehalskirtel (prostata), også kaldet godartet prostatahyperplasi. Blærehalskirtlen sidder under blæren omkring urinrøret (det rør, som fører din urin ud af kroppen). Hvis blærehalskirtlen vokser, presser den urinrøret, som gøres smallere. Dette kan give problemer med vandladning såsom hyppig vandladning og besværet vandladning, især om natten. Alfa-blokkere har en afslappende virkning på musklerne i prostata og blærehalsen, hvilket medfører, at urinen lettere kan strømme ud af blæren. Hos enkelte patienter med godartet prostata hyperplasi bliver prostataen så stor, at den stopper strømmen af urin fuldstændigt. Dette hedder AKUT URINRETENTION . Dette er meget smertefuldt, og du kan have behov for et kort ophold på hospitalet. Et tyndt, fleksibelt rør (kateter) bliver ført op Đọc toàn bộ tài liệu
23. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LAFUNOMYL, DEPOTTABLETTER 10 MG 0. D.SP.NR. 21767 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lafunomyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder alfuzosinhydrochlorid 10 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 7,6 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Hvide, runde med skrå kanter. Ikke filmovertrukne depottabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til svære symptomer på benign prostatahyperplasi (BPH), inklusive adjuverende behandling med uretral kateterisation for akut urinretention (AUR) relateret til BPH og håndtering efter fjernelse af kateter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne BPH: En depottablet 10 mg daglig, der tages efter et aftensmåltid. _dk_hum_34708_spc.doc_ _Side 1 af 10_ AUR: En depottablet 10 mg daglig efter et måltid fra den første dag med kateterisation og fortsættes efter fjernelse af kateter medmindre der kommer tilbagefald af akut urinretention eller sygdomsprogression. Ældre (over 65 år) og patienter med nedsat nyrefunktion Baseret på farmakokinetiske og kliniske sikkerhedsdata kan ældre og patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min) behandles med den sædvanlige dosis. På grund af manglende kliniske sikkerhedsdata bør alfuzosin ikke gives til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min, se pkt. 4.4). Patienter med nedsat leverfunktion Alfuzosin depottabletter 10 mg er kontraindiceret hos patienter med leverinsufficiens (se pkt. 4.3). Pædiatrisk population Alfuzosins virkning er ikke klarlagt hos børn i alderen 2 til 16 år (se pkt. 5.1). Derfor er alfuzosin ikke indiceret til brug i den pædiatriske population. ADMINISTRATION Til oral anvendelse. Depottabletterne skal synkes hele med en tilstrækkelig mængde væske. Andre administrationsmåder, som f.eks. at knuse, tygge eller pulverisere tabletten, er ikke Đọc toàn bộ tài liệu