Lafunomyl 10 mg depottabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

ALFUZOSINHYDROCHLORID

Доступно од:

Viatris Limited

АТЦ код:

G04CA01

INN (Међународно име):

alfuzosin

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

depottabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2005-05-09

Информативни летак

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LAFUNOMYL 10 MG DEPOTTABLETTER
Alfuzosinhydrochlorid
Til voksne mænd
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lafunomyl til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lafunomyl
3.
Sådan skal du tage Lafunomyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lafunomyl indeholder det aktive stof alfuzosin, som tilhører en
gruppe af lægemidler, der kaldes
alfaadreno-receptor antagonister eller alfa-blokkere.
Det anvendes til behandling af moderate til alvorlige symptomer, som
skyldes en forstørret
blærehalskirtel (prostata), også kaldet godartet prostatahyperplasi.
Blærehalskirtlen sidder under
blæren omkring urinrøret (det rør, som fører din urin ud af
kroppen). Hvis blærehalskirtlen vokser,
presser den urinrøret, som gøres smallere. Dette kan give problemer
med vandladning såsom hyppig
vandladning og besværet vandladning, især om natten.
Alfa-blokkere har en afslappende virkning på musklerne i prostata og
blærehalsen, hvilket medfører,
at urinen lettere kan strømme ud af blæren.
Hos enkelte patienter med godartet prostata hyperplasi bliver
prostataen så stor, at den stopper
strømmen af urin fuldstændigt. Dette hedder
AKUT URINRETENTION
. Dette er meget smertefuldt, og du
kan have behov for et kort ophold på hospitalet. Et tyndt, fleksibelt
rør (kateter) bliver ført op

Карактеристике производа

23. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAFUNOMYL, DEPOTTABLETTER 10 MG
0.
D.SP.NR.
21767
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lafunomyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder alfuzosinhydrochlorid 10 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En tablet indeholder 7,6 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvide, runde med skrå kanter. Ikke filmovertrukne depottabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til svære symptomer på benign
prostatahyperplasi (BPH), inklusive
adjuverende behandling med uretral kateterisation for akut
urinretention (AUR) relateret til
BPH og håndtering efter fjernelse af kateter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
BPH: En depottablet 10 mg daglig, der tages efter et aftensmåltid.
_dk_hum_34708_spc.doc_
_Side 1 af 10_
AUR: En depottablet 10 mg daglig efter et måltid fra den første dag
med kateterisation og
fortsættes efter fjernelse af kateter medmindre der kommer
tilbagefald af akut urinretention
eller sygdomsprogression.
Ældre (over 65 år) og patienter med nedsat nyrefunktion
Baseret på farmakokinetiske og kliniske sikkerhedsdata kan ældre og
patienter med nedsat
nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min) behandles med den
sædvanlige dosis. På
grund af manglende kliniske sikkerhedsdata bør alfuzosin ikke gives
til patienter med
svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min, se pkt.
4.4).
Patienter med nedsat leverfunktion
Alfuzosin depottabletter 10 mg er kontraindiceret hos patienter med
leverinsufficiens (se
pkt. 4.3).
Pædiatrisk population
Alfuzosins virkning er ikke klarlagt hos børn i alderen 2 til 16 år
(se pkt. 5.1). Derfor er
alfuzosin ikke indiceret til brug i den pædiatriske population.
ADMINISTRATION
Til oral anvendelse.
Depottabletterne skal synkes hele med en tilstrækkelig mængde
væske.
Andre administrationsmåder, som f.eks. at knuse, tygge eller
pulverisere tabletten, er ikke