Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lacosamide 200 mg
Sandoz SA-NV
N03AX18
Lacosamide
200 mg
Filmomhulde tablet
Lacosamide 200 mg
Oraal gebruik
Lacosamide
CTI-code: 519440-07 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519440-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519440-05 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519440-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519440-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519440-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519440-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-11-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LACOSAMIDE SANDOZ 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE SANDOZ 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE SANDOZ 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE SANDOZ 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN lacosamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lacosamide Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LACOSAMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? WAT IS LACOSAMIDE SANDOZ Lacosamide Sandoz bevat lacosamide. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen, anti-epileptica genaamd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (epileptische aanvallen) dat u heeft, te verminderen. WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE SANDOZ INGENOMEN Lacosamide Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 2 jaar en ouder. Het wordt gebruikt: o op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie. Bij deze vorm van epil Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lacosamide Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _50 mg filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide. _100 mg filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide. _150 mg filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide. _200 mg filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _50 mg filmomhulde tabletten:_ Roze, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie “I73” en vlak aan de andere kant. De gemiddelde grootte van de tabletten is 10,4 x 4,9 mm. _100 mg filmomhulde tabletten:_ Donkergele, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie “I74” en vlak aan de andere kant. De gemiddelde grootte van de tabletten is 13,0 x 6,0 mm. _150 mg filmomhulde tabletten:_ Perzikkleurige, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie “I75” en vlak aan de andere kant. De gemiddelde grootte van de tabletten is 15,0 x 7,0 mm. _200 mg filmomhulde tabletten:_ Blauwe, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie “I76” en vlak aan de andere kant. De gemiddelde grootte van de tabletten is 16,5 x 7,7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lacosamide Sandoz is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar oud met epilepsie. Lacosamide Sandoz is geïndiceerd als adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar met epilepsie. voor de behandeling van primair gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen b Đọc toàn bộ tài liệu