Lacosamide Sandoz 200 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Lacosamide 200 mg

Dostopno od:

Sandoz SA-NV

Koda artikla:

N03AX18

INN (mednarodno ime):

Lacosamide

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

Lacosamide 200 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Lacosamide

Povzetek izdelek:

CTI-code: 519440-07 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519440-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519440-05 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519440-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519440-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519440-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519440-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2017-11-10

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LACOSAMIDE SANDOZ 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE SANDOZ 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE SANDOZ 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE SANDOZ 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
lacosamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lacosamide Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LACOSAMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
WAT IS LACOSAMIDE SANDOZ
Lacosamide Sandoz bevat lacosamide. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen, anti-epileptica
genaamd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van
epilepsie.

U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (epileptische
aanvallen) dat u heeft,
te verminderen.
WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE SANDOZ INGENOMEN

Lacosamide Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar
en kinderen van 2
jaar en ouder.

Het wordt gebruikt:
o
op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica bij
volwassenen, adolescenten en
kinderen van 2 jaar en ouder voor de behandeling van een bepaalde vorm
van epilepsie
die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen
met of zonder
secundaire generalisatie. Bij deze vorm van epil

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lacosamide Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_50 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide.
_100 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide.
_150 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide.
_200 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_50 mg filmomhulde tabletten:_
Roze, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie “I73” en
vlak aan de andere kant.
De gemiddelde grootte van de tabletten is 10,4 x 4,9 mm.
_100 mg filmomhulde tabletten:_
Donkergele, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie
“I74” en vlak aan de andere kant.
De gemiddelde grootte van de tabletten is 13,0 x 6,0 mm.
_150 mg filmomhulde tabletten:_
Perzikkleurige, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie
“I75” en vlak aan de andere kant.
De gemiddelde grootte van de tabletten is 15,0 x 7,0 mm.
_200 mg filmomhulde tabletten:_
Blauwe, ovale tabletten met aan de ene kant de inscriptie “I76” en
vlak aan de andere kant. De
gemiddelde grootte van de tabletten is 16,5 x 7,7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lacosamide Sandoz is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling
van partieel beginnende
aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf 2
jaar oud met epilepsie.
Lacosamide Sandoz is geïndiceerd als adjuvante therapie

voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder
secundaire
generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar
met epilepsie.

voor de behandeling van primair gegeneraliseerde tonisch-klonische
aanvallen b