Kyleena 19.5 mg Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

levonorgestrelum

Sẵn có từ:

Bayer (Schweiz) AG

Mã ATC:

G02BA03

INN (Tên quốc tế):

levonorgestrelum

Dạng dược phẩm:

Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

Thành phần:

levonorgestrelum 19.5 mg, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, silica colloidalis anhydrica, polyethylenum, barii sulfas, polypropylenum, phthalocyaninum cupricum, argentum, pro praeparatione.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Intrauterine Kontrazeption

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2017-02-16

Tờ rơi thông tin

Information für Patientinnen und Patienten
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vielleicht später nochmals lesen.
Kyleena®
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Kyleena und wann wird es angewendet?
Kyleena ist ein Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem und dient
der Empfängnisverhütung.
Kyleena besteht aus einem ca. 3 cm langen T-förmigen
Kunststoffkörper, der nach der Einlage in die
Gebärmutter das Hormon Levonorgestrel abgibt. Dieses Hormon ist einem
der körpereigenen Hormone
der geschlechtsreifen Frau ähnlich.
Die T-Form des Kunststoffkörpers ermöglicht eine optimale Anpassung
an die Form der Gebärmutter.
Das Hormon befindet sich in einem zylinderförmigen Reservoir am
senkrechten Teil des
Kunststoffkörpers und wird kontinuierlich in sehr kleiner Menge an
den Körper abgegeben. Am unteren
Ende von Kyleena befindet sich eine Öse, an der die Kontrollfäden
befestigt sind, die Sie selbst ertasten
können. Kyleena lässt sich anhand des durch Ultraschall sichtbaren
Silberrings und der blauen Farbe der
Kontrollfäden von anderen Intrauterinsystemen (IUS) unterscheiden.
Der Kunststoffkörper enthält
Bariumsulfat, und ist somit bei Röntgenaufnahmen sichtbar. Sowohl der
Kunststoffkörper mit seiner
speziellen T-Form als auch das Hormon Levonorgestrel dienen der
Empfängnisverhütung, und zwar auf
folgende Weise:
·Der Schleim im Gebärmutterhals wird durch Levonorgestrel
dickflüssig und damit zur Barriere für die
Spermien.
·Durch die lokale Einwirkung von Kyleena auf die
Gebärmutterschleimhaut werden die Bedingungen
für die Einnistung des Keimes erschwert.
·Weiter wird das Milieu in der Gebärmutter und den Eileitern so
verändert, dass die Spermien in ihrer
Beweglichkeit weitgehend gehemmt und in ihrer Funktion beeinträchtigt
werden.
·Eireifung und Eisprung können beeinflusst werden; bei einem kleinen
Teil der Frauen wird der
Eisprung unterdrückt.
Levonorgestrel führt auch zu einem verminderten Aufbau der
Gebärmutterschleimhaut und

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
Kyleena®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levonorgestrelum.
Hilfsstoffe: Polydimethylsiloxan-Elastomer; Siliciumdioxid; T-Körper:
Polyethylen mit 20-24%
Bariumsulfat; Kontrollfäden: Polypropylen mit Farbstoff:
Kupferphthalocyanin; Silberring.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gestagen abgebendes Intrauterinsystem (IUS) mit 19.5 mg
Levonorgestrel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Intrauterine Kontrazeption über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Kyleena sollte nur von Ärzten oder Ärztinnen eingelegt werden, die
Erfahrung in der Einlage von
IUS haben und/oder ausreichend in der Einlagetechnik von Kyleena
instruiert wurden.
Detaillierte Hinweise zur Einlage des IUS befinden sich in der
Packung.
Gestaltet sich die Einlage schwierig und/oder ist sie mit starken
Schmerzen und/oder Blutungen
verbunden, sollte die Möglichkeit einer Perforation in Betracht
gezogen werden und, um eine
Perforation auszuschliessen, direkt nach der Einlage eine ärztliche
Untersuchung und eine
Sonographie durchgeführt werden.
Kyleena muss innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation
eingesetzt werden. Das
Auswechseln gegen ein neues Intrauterinsystem kann hingegen zu jedem
Zeitpunkt während des
Monatszyklus vorgenommen werden. Eine Post-abortionem-Insertion (1.
Trimenon) kann sofort
vorgenommen werden.
Bei Aborten im 2. Trimenon sowie post partum muss mit der Einlage bis
zur kompletten Involution,
d.h. mindestens 6 Wochen gewartet werden. Dauert die Involution
wesentlich länger (wie dies z.B.
nach einer Sectio caesarea möglich ist), sollte mit der Einlage bis
12 Wochen post partum gewartet
werden.
Kyleena eignet sich nicht zur postkoitalen Kontrazeption.
Einlagedauer
Das Intrauterinsystem ist spätestens am Ende des fünften Jahres zu
entfernen.
Entfernen von Kyleena
Kyleena kann mit Hilfe einer Pinzette/Zange durch leichtes Ziehen an
den Fäden entfernt werden.
Nach der Entfernung kann sofort ein neues LNG-haltiges
Intrauterinsystem eingesetzt werden. Falls