Country: Sviss
Tungumál: þýska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levonorgestrelum
Bayer (Schweiz) AG
G02BA03
levonorgestrelum
Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem
levonorgestrelum 19.5 mg, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, silica colloidalis anhydrica, polyethylenum, barii sulfas, polypropylenum, phthalocyaninum cupricum, argentum, pro praeparatione.
B
Synthetika
Intrauterine Kontrazeption
zugelassen
2017-02-16
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, und bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Kyleena® Bayer (Schweiz) AG Was ist Kyleena und wann wird es angewendet? Kyleena ist ein Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem und dient der Empfängnisverhütung. Kyleena besteht aus einem ca. 3 cm langen T-förmigen Kunststoffkörper, der nach der Einlage in die Gebärmutter das Hormon Levonorgestrel abgibt. Dieses Hormon ist einem der körpereigenen Hormone der geschlechtsreifen Frau ähnlich. Die T-Form des Kunststoffkörpers ermöglicht eine optimale Anpassung an die Form der Gebärmutter. Das Hormon befindet sich in einem zylinderförmigen Reservoir am senkrechten Teil des Kunststoffkörpers und wird kontinuierlich in sehr kleiner Menge an den Körper abgegeben. Am unteren Ende von Kyleena befindet sich eine Öse, an der die Kontrollfäden befestigt sind, die Sie selbst ertasten können. Kyleena lässt sich anhand des durch Ultraschall sichtbaren Silberrings und der blauen Farbe der Kontrollfäden von anderen Intrauterinsystemen (IUS) unterscheiden. Der Kunststoffkörper enthält Bariumsulfat, und ist somit bei Röntgenaufnahmen sichtbar. Sowohl der Kunststoffkörper mit seiner speziellen T-Form als auch das Hormon Levonorgestrel dienen der Empfängnisverhütung, und zwar auf folgende Weise: ·Der Schleim im Gebärmutterhals wird durch Levonorgestrel dickflüssig und damit zur Barriere für die Spermien. ·Durch die lokale Einwirkung von Kyleena auf die Gebärmutterschleimhaut werden die Bedingungen für die Einnistung des Keimes erschwert. ·Weiter wird das Milieu in der Gebärmutter und den Eileitern so verändert, dass die Spermien in ihrer Beweglichkeit weitgehend gehemmt und in ihrer Funktion beeinträchtigt werden. ·Eireifung und Eisprung können beeinflusst werden; bei einem kleinen Teil der Frauen wird der Eisprung unterdrückt. Levonorgestrel führt auch zu einem verminderten Aufbau der Gebärmutterschleimhaut und Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION Kyleena® Bayer (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Levonorgestrelum. Hilfsstoffe: Polydimethylsiloxan-Elastomer; Siliciumdioxid; T-Körper: Polyethylen mit 20-24% Bariumsulfat; Kontrollfäden: Polypropylen mit Farbstoff: Kupferphthalocyanin; Silberring. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Gestagen abgebendes Intrauterinsystem (IUS) mit 19.5 mg Levonorgestrel. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Intrauterine Kontrazeption über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren. Dosierung/Anwendung Kyleena sollte nur von Ärzten oder Ärztinnen eingelegt werden, die Erfahrung in der Einlage von IUS haben und/oder ausreichend in der Einlagetechnik von Kyleena instruiert wurden. Detaillierte Hinweise zur Einlage des IUS befinden sich in der Packung. Gestaltet sich die Einlage schwierig und/oder ist sie mit starken Schmerzen und/oder Blutungen verbunden, sollte die Möglichkeit einer Perforation in Betracht gezogen werden und, um eine Perforation auszuschliessen, direkt nach der Einlage eine ärztliche Untersuchung und eine Sonographie durchgeführt werden. Kyleena muss innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation eingesetzt werden. Das Auswechseln gegen ein neues Intrauterinsystem kann hingegen zu jedem Zeitpunkt während des Monatszyklus vorgenommen werden. Eine Post-abortionem-Insertion (1. Trimenon) kann sofort vorgenommen werden. Bei Aborten im 2. Trimenon sowie post partum muss mit der Einlage bis zur kompletten Involution, d.h. mindestens 6 Wochen gewartet werden. Dauert die Involution wesentlich länger (wie dies z.B. nach einer Sectio caesarea möglich ist), sollte mit der Einlage bis 12 Wochen post partum gewartet werden. Kyleena eignet sich nicht zur postkoitalen Kontrazeption. Einlagedauer Das Intrauterinsystem ist spätestens am Ende des fünften Jahres zu entfernen. Entfernen von Kyleena Kyleena kann mit Hilfe einer Pinzette/Zange durch leichtes Ziehen an den Fäden entfernt werden. Nach der Entfernung kann sofort ein neues LNG-haltiges Intrauterinsystem eingesetzt werden. Falls Lestu allt skjalið