Kruidvat diarreeremmer loperamide HCl 2 mg smelttablet, orodispergeerbare tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,8 mg/stuk

Sẵn có từ:

Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

INN (Tên quốc tế):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,8 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Orodispergeerbare tablet

Thành phần:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BANANENSMAAKSTOF 501013 AP0051 Firmenich ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; FRUITSMAAKSTOF S-117772 Givaudan ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

1.3
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
1.3.1.3 : BIJSLUITER
PAGINA
: 1/8
Version 2306
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT DIARREEREMMER LOPERAMIDE HCL 2 MG SMELTTABLET,
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN_ _
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kruidvat diarreeremmer loperamide HCl 2 mg smelttablet en
waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KRUIDVAT DIARREEREMMER LOPERAMIDE HCL 2 MG SMELTTABLET EN
WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te
sterk voortstuwende bewegingen
van de darm vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking van dit
medicijn tegen diarree. Dit
medicijn werkt alleen dáár waar het nodig is, namelijk in de darm.
Dit medicijn stopt diarree meestal
binnen enkele uren.
Dit medicijn is een orodispergeerbare tablet; dat wil zeggen: een
tablet die oplost binnen enkele
seconden nadat hij op de tong is gelegd. Hij wordt dan automatisch met
het speeksel doorgeslikt. De
tablet kan dan ook zonder vloeistof worden ingenomen.
Dit medicijn wordt gebruikt tegen acute of chronische diarree bij
volwassenen en kinderen vanaf 8
jaar.

Đặc tính sản phẩm

1.3
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
1.3.1.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PAGINA
: 1/10
Version 2306
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat diarreeremmer loperamide HCl 2 mg smelttablet,
orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect: 5 mg aspartaam (E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet. Witte tot gebroken witte tablet met een
diameter van ca. 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale
therapie mogelijk is bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen en kinderen van 8-17 jaar: _
Acute diarree: de begindosis is 2 tabletten (4 mg) voor volwassenen en
1 tablet (2 mg) voor kinderen.
Daarna 1 tablet (2 mg) na elke daaropvolgende losse stoelgang.
Chronische diarree: de begindosis is 2 tabletten (4 mg) per dag voor
volwassenen en 1 tablet (2 mg)
per dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1
tot 2 vaste ontlastingen per dag
worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6 tabletten (2
tot 12 mg) per dag.
De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 tabletten (16
mg) per dag voor volwassenen.
Bij kinderen moet deze worden gerelateerd aan het lichaamsgewicht (3
tabletten per 20 kg). Hierbij
dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 tabletten
per dag toedient.
_Kinderen onder 12 jaar _
Er zijn weinig gegevens beschikbaar over het gebruik bij kinderen
onder 12 jaar. De momenteel
beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8.
_Ouderen _
Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij ouderen.
1.3
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
1.3.1.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PAGINA
: 2/10
Version 2306
_ _
_Nierinsuff