Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,8 mg/stuk
Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,8 mg/stuk
Orodispergeerbare tablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BANANENSMAAKSTOF 501013 AP0051 Firmenich ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; FRUITSMAAKSTOF S-117772 Givaudan ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE
Oraal gebruik
1900-01-01
1.3 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER 1.3.1.3 : BIJSLUITER PAGINA : 1/8 Version 2306 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KRUIDVAT DIARREEREMMER LOPERAMIDE HCL 2 MG SMELTTABLET, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN_ _ loperamidehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kruidvat diarreeremmer loperamide HCl 2 mg smelttablet en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KRUIDVAT DIARREEREMMER LOPERAMIDE HCL 2 MG SMELTTABLET EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te sterk voortstuwende bewegingen van de darm vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking van dit medicijn tegen diarree. Dit medicijn werkt alleen dáár waar het nodig is, namelijk in de darm. Dit medicijn stopt diarree meestal binnen enkele uren. Dit medicijn is een orodispergeerbare tablet; dat wil zeggen: een tablet die oplost binnen enkele seconden nadat hij op de tong is gelegd. Hij wordt dan automatisch met het speeksel doorgeslikt. De tablet kan dan ook zonder vloeistof worden ingenomen. Dit medicijn wordt gebruikt tegen acute of chronische diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. Прочитајте комплетан документ
1.3 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER 1.3.1.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PAGINA : 1/10 Version 2306 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat diarreeremmer loperamide HCl 2 mg smelttablet, orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2 mg loperamidehydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: 5 mg aspartaam (E951). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Witte tot gebroken witte tablet met een diameter van ca. 7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer geen effectieve causale therapie mogelijk is bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen en kinderen van 8-17 jaar: _ Acute diarree: de begindosis is 2 tabletten (4 mg) voor volwassenen en 1 tablet (2 mg) voor kinderen. Daarna 1 tablet (2 mg) na elke daaropvolgende losse stoelgang. Chronische diarree: de begindosis is 2 tabletten (4 mg) per dag voor volwassenen en 1 tablet (2 mg) per dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1 tot 2 vaste ontlastingen per dag worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een onderhoudsdosis van 1 tot 6 tabletten (2 tot 12 mg) per dag. De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 tabletten (16 mg) per dag voor volwassenen. Bij kinderen moet deze worden gerelateerd aan het lichaamsgewicht (3 tabletten per 20 kg). Hierbij dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 tabletten per dag toedient. _Kinderen onder 12 jaar _ Er zijn weinig gegevens beschikbaar over het gebruik bij kinderen onder 12 jaar. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8. _Ouderen _ Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij ouderen. 1.3 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER 1.3.1.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PAGINA : 2/10 Version 2306 _ _ _Nierinsuff Прочитајте комплетан документ