Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11511 DIHYDRÁT TERAZOSIN-HYDROCHLORIDU
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array
G04CA03
11511 DIHYDRÁT TERAZOSIN-HYDROCHLORIDU
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TERAZOSIN
Kód SÚKL: 0044312 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
SP.ZN. SUKLS185333/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KORNAM 5 MG TABLETY _terazosinum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Kornam a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kornam užívat 3. Jak se přípravek Kornam užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Kornam uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KORNAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kornam patří do třídy léčiv nazývaných antagonisté alfa-adrenergních receptorů. Přípravek Kornam způsobuje, že se cévy (žíly a tepny) uvolní a roztáhnou, což krvi umožní snazší průchod. Přípravek Kornam se proto používá k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku). Přípravek Kornam se rovněž používá k léčení benigní hyperplazie prostaty (zvětšená prostata). Uvolňuje svaly v prostatě a hrdle močového měchýře, což usnadňuje močení. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KORNAM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KORNAM jestliže jste alergický(á) na terazosin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže jste alergický(á) na kterýkoli jiný lék ze skupiny tzv. alfa-ad Đọc toàn bộ tài liệu
1 SP.ZN. SUKLS185333/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU KORNAM 5 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje terazosinum 5 mg ve formě terazosini hydrochloridum dihydricum 5,94 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 84,7 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Popis přípravku: oranžovo-žluté okrouhlé ploché kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - hypertenze - benigní hyperplazie prostaty Přípravek Kornam je účinným antihypertenzivem, které lze používat samotné (monoterapie) nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Při léčbě arteriální hypertenze (stupeň 1 a 2) lze terazosin používat samotný (monoterapie), nicméně pokud je terapeutická odpověď nedostatečná, lze jej kombinovat s thiazidovými diuretiky a/nebo jinými antihypertenzivy. Přípravek Kornam je rovněž indikován k symptomatické léčbě obstrukčních poruch při benigní hyperplazii prostaty. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování HYPERTENZE Zahajovací dávka je u všech pacientů 1 mg večer před ulehnutím, přičemž tato dávka nesmí být překročena. Poté se dávka individualizuje. Postupně se v intervalech trvajících přinejmenším 1 týden titruje směrem vzhůru (obvykle zdvojnásobením předchozí dávky), dokud se nedosáhne cílového snížení krevního tlaku. Obvyklá udržovací dávka se pohybuje v rozmezí 2 až 10 mg jednou denně, přičemž se zpravidla užívá večer před ulehnutím. Maximální denní dávka je 20 mg. Po vysazení terazosinu trvajícím několik dní musí být léčba 2 obnovena pomocí zahajovací dávky (1 mg). K zahájení léčby a ve všech případech, kdy je třeba podat dávku 1 mg, není přípravek Kornam 5 mg vhodný. BENIGNÍ HYPERPLAZIE PROSTATY Zahajovací Đọc toàn bộ tài liệu