KORNAM 5MG Tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

11511 DIHYDRÁT TERAZOSIN-HYDROCHLORIDU

Disponible des:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

Codi ATC:

G04CA03

Designació comuna internacional (DCI):

11511 DIHYDRÁT TERAZOSIN-HYDROCHLORIDU

Dosis:

5MG

formulario farmacéutico:

Tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

TERAZOSIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0044312 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2024-02-12

Informació per a l'usuari

SP.ZN. SUKLS185333/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KORNAM 5 MG TABLETY
_terazosinum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Kornam a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kornam
užívat
3.
Jak se přípravek Kornam užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kornam uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KORNAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kornam patří do třídy léčiv nazývaných
antagonisté alfa-adrenergních receptorů.
Přípravek Kornam způsobuje, že se cévy (žíly a tepny) uvolní a
roztáhnou, což krvi umožní
snazší průchod. Přípravek Kornam se proto používá k léčbě
hypertenze (vysokého krevního
tlaku).
Přípravek Kornam se rovněž používá k léčení benigní
hyperplazie prostaty (zvětšená prostata).
Uvolňuje svaly v prostatě a hrdle močového měchýře, což
usnadňuje močení.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
KORNAM UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KORNAM
jestliže jste alergický(á) na terazosin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
jestliže jste alergický(á) na kterýkoli jiný lék ze skupiny tzv.
alfa-ad

Fitxa tècnica

1
SP.ZN. SUKLS185333/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
KORNAM 5 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje terazosinum 5 mg ve formě terazosini
hydrochloridum dihydricum 5,94 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 84,7 mg
laktosy (ve formě monohydrátu
laktosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Popis přípravku: oranžovo-žluté okrouhlé ploché kulaté tablety
se zkosenými hranami, na jedné
straně s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
hypertenze
-
benigní hyperplazie prostaty
Přípravek Kornam je účinným antihypertenzivem, které lze
používat samotné (monoterapie) nebo v
kombinaci s jinými antihypertenzivy.
Při léčbě arteriální hypertenze (stupeň 1 a 2) lze terazosin
používat samotný (monoterapie),
nicméně pokud je terapeutická odpověď nedostatečná, lze jej
kombinovat s thiazidovými diuretiky
a/nebo jinými antihypertenzivy.
Přípravek Kornam je rovněž indikován k symptomatické léčbě
obstrukčních poruch při benigní
hyperplazii prostaty.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
HYPERTENZE
Zahajovací dávka je u všech pacientů 1 mg večer před ulehnutím,
přičemž tato dávka nesmí být
překročena.
Poté se dávka individualizuje. Postupně se v intervalech
trvajících přinejmenším 1 týden titruje
směrem vzhůru (obvykle zdvojnásobením předchozí dávky), dokud
se nedosáhne cílového snížení
krevního tlaku.
Obvyklá udržovací dávka se pohybuje v rozmezí 2 až 10 mg jednou
denně, přičemž se zpravidla
užívá večer před ulehnutím.
Maximální denní dávka je 20 mg. Po vysazení terazosinu
trvajícím několik dní musí být léčba
2
obnovena pomocí zahajovací dávky (1 mg). K zahájení léčby a ve
všech případech, kdy je třeba
podat dávku 1 mg, není přípravek Kornam 5 mg vhodný.
BENIGNÍ HYPERPLAZIE PROSTATY
Zahajovací