Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
octocogum alfa, l'alcool isopropylicus
Bayer (Schweiz) AG
B02BD02
octocogum alfa, alcohol isopropylicus
Lyophilisat
Préparation cryodesiccata: octocogum alfa 250 U. I., glycinum, natrii chloridum, calcium chloridum dihydricum, histidinum, le sucre, polysorbatum 80, pour le verre. Libérer: de l'eau pour iniectabilia de 2,5 ml. Web avec: l'alcool isopropylicus et de l'eau.
Biotechnologika
L'Hémophilie A
2005-02-09
FACHINFORMATION Kogenate® SF Bio-Set Bayer (Schweiz) AG Composition Principe actif: Octocog alfa, produit à partir d'une lignée de cellules rénales de baby-hamster (BHK). Excipients Kogenate 250/500/1000 UI Poudre: Glycinum 58 mg, Natrii chloridum 4,4 mg, Calcii chloridum dihydricum 0,7 mg, Histidinum 8,0 mg, Saccharum 28,0 mg, Polysorbat 80 0,2 mg. Solvant: 2,5 ml Aqua ad injectabilia. Kogenate 2000 UI Poudre: Glycinum 116 mg, Natrii chloridum 8,8 mg, Calcii chloridum dihydricum 1,4 mg, Histidinum 16,0 mg, Saccharum 56,0 mg, Polysorbat 80 0,4 mg. Solvant: 5,0 ml Aqua ad injectabilia. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour la reconstitution d'une solution injectable à 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI par flacon perforable. Après la reconstitution, la solution prête à l'emploi contient 100 UI/ml, 200 UI/ml ou 400 UI/ml. Indications/Possibilités d’emploi Carence héréditaire en facteur VIII de la coagulation (hémophilie A) pour le traitement et la prévention d'hémorragies (tant chez les patients préalablement traités par concentrés de facteur VIII que chez les patients non prétraités). Kogenate SF Bio-Set ne contient pas de facteur de von Willebrand et n'est par conséquent pas adapté au traitement du syndrome de von Willebrand-Jürgens. Posologie/Mode d’emploi Posologie d'administrations quotidiennes et uniques Chaque unité de facteur VIII injectée par kilo de poids corporel augmente l'activité du facteur VIII du plasma de 2% environ. La formule suivante permet par conséquent de calculer approximativement la dose à administrer pour une élévation correspondante du taux plasmatique en facteur VIII: Elévation en facteur VIII attendue (en % de la norme) = 2× unités administrées : poids corporel (en kg). Nombre d'unités nécessaires = poids corporel (en kg) × accroissement souhaité de facteur VIII (en % de la norme) × 0,5. La dose et la durée de l'administration de facteur VIII dépendent du poids du patient, du degré de carence en facte Đọc toàn bộ tài liệu