Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Bionorica SE (3068435)
G02CP03
Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 2,8 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :02398538 Darreichung : Filmtabletten Menge : 90 St
verlängert
2014-07-01
ENR: 2182756 Klimadynon Gebrauchsinformation Zul.-Nr.: 82756.00.00 (239TBO) Bionorica SE palde-239tbo-version-dez-2020-clean-version-DE 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KLIMADYNON ® FILMTABLETTE ZUR ANWENDUNG BEI FRAUEN _CIMICIFUGAWURZELSTOCK-TROCKENEXTRAKT_ LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 6 bis 8 Wochen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Klimadynon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Klimadynon beachten? 3. Wie ist Klimadynon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Klimadynon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KLIMADYNON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Klimadynon ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KLIMADYNON BEACHTEN? KLIMADYNON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifuga racemosa oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Klimadynon einnehmen: - wenn Sie eine vorgeschädigte Leber haben. In diesem Fall sollte ein Leberfunktion Đọc toàn bộ tài liệu
ENR: 2182756 Klimadynon Fachinformation Zul.-Nr.: 82756.00.00 (239TBO) Bionorica SE spcde-239tbo-version-dec-2020-bfarm_clean.rtf 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Klimadynon Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 2,8 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (_Cimicifuga racemosa_ (L.) Nutt., rhizoma) (5-10:1) Auszugsmittel: Ethanol 58 % (V/V) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 17,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Terracottafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit glatter Oberfläche. Die Filmtablette hat einen Durchmesser von 7,0 – 7,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: Erwachsene Frauen in den Wechseljahren nehmen zweimal täglich eine Filmtablette ein (morgens und abends). Es liegen keine ausreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion vor (siehe 4.4 und 4.8). Kinder und Jugendliche Der Einsatz von Klimadynon bei Kindern und Jugendlichen ist für die genannte therapeutische Indikation nicht vorgesehen (siehe 4.1). Art der Anwendung Zur oralen Einnahme. Nehmen Sie die Filmtabletten mit etwas Flüssigkeit ein. Nicht kauen oder lutschen. ENR: 2182756 Klimadynon Fachinformation Zul.-Nr.: 82756.00.00 (239TBO) Bionorica SE spcde-239tbo-version-dec-2020-bfarm_clean.rtf 2 von 6 Dauer der Einnahme Bleiben die Symptome während der Einnahme des Arzneimittels bestehen, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden. Klimadynon sollte ohne ärztliche Beratung nicht länger als 6 Monate eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UN Đọc toàn bộ tài liệu