Klimadynon

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Предлага се от:

Bionorica SE (3068435)

АТС код:

G02CP03

INN (Международно Name):

Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 2,8 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN :02398538 Darreichung : Filmtabletten Menge : 90 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2014-07-01

Листовка

ENR: 2182756
Klimadynon
Gebrauchsinformation
Zul.-Nr.: 82756.00.00
(239TBO)
Bionorica SE
palde-239tbo-version-dez-2020-clean-version-DE
1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KLIMADYNON
®
FILMTABLETTE
ZUR ANWENDUNG BEI FRAUEN
_CIMICIFUGAWURZELSTOCK-TROCKENEXTRAKT_
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes
oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 6 bis 8 Wochen nicht besser fühlen oder wenn Sie
sich
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Klimadynon und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Klimadynon beachten?
3. Wie ist Klimadynon einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Klimadynon aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KLIMADYNON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Klimadynon ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von
Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und übermäßigem
Schwitzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KLIMADYNON BEACHTEN?
KLIMADYNON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifuga racemosa oder
einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Klimadynon einnehmen:
-
wenn Sie eine vorgeschädigte Leber haben. In diesem Fall sollte ein
Leberfunktion

Данни за продукта

ENR: 2182756
Klimadynon
Fachinformation
Zul.-Nr.: 82756.00.00
(239TBO)
Bionorica SE
spcde-239tbo-version-dec-2020-bfarm_clean.rtf
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klimadynon
Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält
2,8 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (_Cimicifuga racemosa_
(L.) Nutt., rhizoma)
(5-10:1)
Auszugsmittel: Ethanol 58 % (V/V)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat
17,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Terracottafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit glatter Oberfläche.
Die Filmtablette hat
einen Durchmesser von 7,0 – 7,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden
wie Hitzewallungen
und übermäßigem Schwitzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Erwachsene Frauen in den Wechseljahren nehmen zweimal täglich eine
Filmtablette ein
(morgens und abends).
Es liegen keine ausreichenden Daten für konkrete
Dosierungsempfehlungen bei Patienten
mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion vor (siehe 4.4 und 4.8).
Kinder und Jugendliche
Der Einsatz von Klimadynon bei Kindern und Jugendlichen ist für die
genannte
therapeutische Indikation nicht vorgesehen (siehe 4.1).
Art der Anwendung
Zur oralen Einnahme. Nehmen Sie die Filmtabletten mit etwas
Flüssigkeit ein. Nicht kauen
oder lutschen.
ENR: 2182756
Klimadynon
Fachinformation
Zul.-Nr.: 82756.00.00
(239TBO)
Bionorica SE
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Dauer der Einnahme
Bleiben die Symptome während der Einnahme des Arzneimittels bestehen,
sollte ein Arzt
oder Apotheker hinzugezogen werden.
Klimadynon sollte ohne ärztliche Beratung nicht länger als 6 Monate
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UN